- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03368482
Brain Gym®-øvelser for institusjonaliserte eldre mennesker med kognitiv svikt
Brain Gym®-øvelser for institusjonaliserte eldre mennesker med kognitiv svikt: funn fra en sammenlignende studie.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pontevedra
-
Panxón, Pontevedra, Spania, 36340
- Fundación San Rosendo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 65 år.
- Gjennomsnittlig poengsum ≤ 24 i den spansktilpassede versjonen av Mini-Mental State Examination.
- Kognitiv og samarbeidsevne til å følge enkle instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
• Personer hvis medisinske tilstand hindret eller hindret deres fulle og fullstendige deltakelse i evalueringstestene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Brain Gym-øvelser
Brain Gym® (BG) er et bevegelsesbasert program som opprinnelig er utviklet for å forbedre læringsevnen gjennom utførelse av kropps-sinn-øvelser.
BG kan betraktes som et interessant forskningsfelt på grunn av behovet for å identifisere nye terapier som kan være mer behagelige for eldre voksne som har en tendens til ikke å være tilbøyelige til å delta i konvensjonelle treningsprogrammer og kan ha en positiv effekt på deres kognitive funksjon.
Til tross for dette er vitenskapelige bevis for effekten av BG på personer med kognitiv svikt knappe.
|
Deltakerne i BrainGym Exercises-gruppen utførte seks av følgende BG-øvelser i hver treningsøkt de deltok i: "Cross Crawl", "Gravity Glider", "Arm Activation", "Belly Breathing", "Hook-ups", "Think" av en X", "Lazy Eights", "Elephant", "Space Buttons", "The Owl", "Energy Yawn", "Balance Buttons" og "The Energizer".
Alle øvelsene ble utført i sittende stilling, men fulgte hovedprinsippene i Brain Gym® arbeidsrutinen.
|
Aktiv komparator: Standard øvelser
Et tradisjonelt fysisk treningsprogram designet for institusjonaliserte eldre mennesker med sikte på å øke spekteret av mobilitet og koordinasjon, spesielt fokusert på underekstremitetene.
|
Deltakere i Standard Exercise-gruppen deltok i et tradisjonelt fysisk treningsprogram designet for institusjonaliserte eldre mennesker med sikte på å øke deres mobilitet og koordinasjon, spesielt fokusert på underekstremitetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av endringene i deltakernes kognitive funksjon.
Tidsramme: 10 uker
|
Ved hjelp av den spanske versjonen av Mini-Mental State Examination. Dette er et 30-punkts spørreskjema som består av åtte forskjellige kategorier og poengområde: Orientering til tid (0-5 poeng) Orientering til plass (0-5 poeng) Registrering (0-3 poeng) Oppmerksomhet og utregning (0-5 poeng) Tilbakekalling (0-3 poeng) Språk (0-2 poeng) Repetisjon ( 0-1 poeng) Komplekse kommandoer (0-6 poeng) Den totale poengsummen er resultatet av summeringen av kategoriene. Tolkning: Enhver poengsum større enn eller lik 24 poeng (av 30) indikerer en normal kognisjon. ≤9 poeng: alvorlig kognitiv svikt 10-18 poeng: moderat kognitiv svikt 19-23 poeng: lett kognitiv svikt |
10 uker
|
Vurdering av endringene i deltakernes funksjonelle uavhengighet.
Tidsramme: 10 uker
|
Ved hjelp av Barthel Index (BI) spansk versjon. Denne skalaen evaluerer uavhengigheten for dagliglivets aktiviteter. Den inneholder 10 forskjellige aktiviteter, med en mulig poengsum fra 0 til 10, med en maksimal total poengsum på skalaen på 100 (summen av underskalaresultatene). Tolkning: |
10 uker
|
Vurdering av endringene i deltakernes helserelaterte selvopplevde livskvalitet.
Tidsramme: 10 uker
|
Ved hjelp av 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12), spansk versjon.
For hver av de 8 underskalaene kan verdien gå fra 0 til 100.
For tolkningen av resultatene må 50-verdien (standardavvik 10) på hver dimensjon være middelverdien for delskalaen som er rapportert for den generelle befolkningen, noe som betyr at mer eller mindre enn 50 må anses som henholdsvis bedre eller dårligere.
|
10 uker
|
Vurdering av endringene i deltakernes kondisjonsnivå.
Tidsramme: 10 uker
|
Ved hjelp av 5-stols stativtest.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-2402-16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brain Gym-øvelser
-
Aliaa Altohamy GodaFullført
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringNevroutviklingsforstyrrelser | Pediatrisk ALT | SpedbarnsutviklingForente stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLGinásio Clube Português; Faculdade de Motricidade Humana - Universidade... og andre samarbeidspartnereFullførtVaskulær stivhet | Kardiorespiratorisk kondisjonPortugal
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyFullførtSkrøpelighet | Sarkopeni | MuskeltapSingapore
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtFysisk aktivitet | Brystkreft kvinneForente stater
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalHar ikke rekruttert ennåHumørlidelse (depressive episoder)
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekruttering
-
Abbott Medical DevicesAvsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depresjonForente stater, Canada, Storbritannia
-
Sahmyook UniversityFullførtSpinal krumninger | Tilbakemelding, Psykologisk | Sittende stillingKorea, Republikken
-
University of MinnesotaRekrutteringParkinsons sykdomForente stater