- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03368482
Brain Gym®-øvelser til institutionaliserede ældre mennesker med kognitiv svækkelse
Brain Gym®-øvelser til institutionaliserede ældre mennesker med kognitiv svækkelse: resultater fra en sammenlignende undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pontevedra
-
Panxón, Pontevedra, Spanien, 36340
- Fundación San Rosendo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 65 år.
- Gennemsnitlig score ≤ 24 i den spansk tilpassede version af Mini-Mental State Examination.
- Kognitiv og samarbejdsevne til at følge enkle instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
• Personer, hvis medicinske tilstand hindrede eller forhindrede deres fulde og fuldstændige deltagelse i evalueringstestene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brain Gym øvelser
Brain Gym® (BG) er et bevægelsesbaseret program, der oprindeligt er designet til at forbedre indlæringsevnen gennem udførelse af krop-sind-øvelser.
BG kan betragtes som et interessant forskningsfelt på grund af behovet for at identificere nye terapier, som kan være mere behagelige for ældre voksne, som har tendens til ikke at være tilbøjelige til at deltage i konventionelle træningsprogrammer og kan have en positiv effekt på deres kognitive funktion.
På trods af dette er videnskabelig dokumentation for virkningerne af BG på mennesker med kognitiv svækkelse sparsom.
|
Deltagerne i BrainGym Exercises-gruppen udførte seks af følgende BG-øvelser i hver træningssession, de deltog i: "Cross Crawl", "Gravity Glider", "Arm Activation", "Belly Breathing", "Hook-ups", "Think" af et X", "Lazy Eights", "Elephant", "Space Buttons", "The Owl", "Energy Yawn", "Balance Buttons" og "The Energizer".
Alle øvelser blev udført fra siddende stilling, men efter hovedprincipperne i Brain Gym® arbejdsrutinen.
|
|
Aktiv komparator: Standard øvelser
Et traditionelt fysisk træningsprogram designet til institutionaliserede ældre mennesker med det formål at øge deres mobilitet og koordination, specielt fokuseret på underekstremiteterne.
|
Deltagerne i standardtræningsgruppen deltog i et traditionelt fysisk træningsprogram designet til institutionaliserede ældre mennesker med det formål at øge deres rækkevidde af mobilitet og koordination, specielt fokuseret på underekstremiteterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringerne i deltagernes kognitive funktion.
Tidsramme: 10 uger
|
Ved hjælp af den spanske version af Mini-Mental State Examination. Dette er et 30-punkts spørgeskema bestående af otte forskellige kategorier og scoreinterval: Orientering til tid (0-5 point) Orientering til plads (0-5 point) Registrering (0-3 point) Opmærksomhed og beregning (0-5 point) Genkaldelse (0-3 point) Sprog (0-2 point) Gentagelse ( 0-1 point) Komplekse kommandoer (0-6 point) Den samlede score er resultatet af sammenlægningen af kategorierne. Fortolkning: Enhver score større end eller lig med 24 point (ud af 30) indikerer en normal kognition. ≤9 point: svær kognitiv svækkelse 10-18 point: moderat kognitiv svækkelse 19-23 point: let kognitiv svækkelse |
10 uger
|
|
Vurdering af ændringerne i deltagernes funktionelle uafhængighed.
Tidsramme: 10 uger
|
Ved hjælp af Barthel Index (BI) spanske version. Denne skala evaluerer uafhængigheden af dagligdagens aktiviteter. Den indeholder 10 forskellige aktiviteter, med en mulig score fra 0 til 10, med en maksimal samlet score på skalaen på 100 (summen af underskalaresultaterne). Fortolkning: |
10 uger
|
|
Vurdering af ændringerne i deltagernes helbredsrelaterede selvopfattede livskvalitet.
Tidsramme: 10 uger
|
Ved hjælp af 12-elementer Short-Form Health Survey (SF-12), spansk version.
For hver af de 8 underskalaer kan værdien gå fra 0 til 100.
Til fortolkningen af resultaterne skal værdien 50 (standardafvigelse 10) på hver dimension være middelværdien for underskalaen rapporteret for den generelle befolkning, hvilket betyder, at mere eller mindre end 50 skal anses for henholdsvis bedre eller dårligere.
|
10 uger
|
|
Vurdering af ændringerne i deltagernes konditionsniveau.
Tidsramme: 10 uger
|
Ved hjælp af 5-stole stands Test.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-2402-16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Brain Gym øvelser
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnforstyrrelse | Søvnløshed | Alderdom; Svaghed | Kognitiv funktion unormal | Brain Gym Terapi
-
Aliaa Altohamy GodaAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral Parese
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyAfsluttetSkrøbelighed | Sarkopeni | MuskeltabSingapore
-
University College DublinUkendt
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelser | Pædiatrisk ALT | Spædbørns udviklingForenede Stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLGinásio Clube Português; Faculdade de Motricidade Humana - Universidade... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVaskulær stivhed | Kardiorespiratorisk fitnessPortugal
-
NeuroBrave ltd.RekrutteringPTSD - Posttraumatisk stresslidelseIsrael
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFysisk aktivitet | Brystkræft kvindeForenede Stater
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalIkke rekrutterer endnuStemningsforstyrrelse (depressive episoder)