심전도 연속 분석을 통한 간질 발작 감지 알고리즘 개발 (EPICARD)
2025년 12월 16일 업데이트: University Hospital, Lille
우리 프로젝트의 목표는 심전도의 지속적인 분석을 기반으로 간질 발작 감지 알고리즘을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 단계에서 팀은 Epilepsy Monitoring Units에서 발행된 기존 기록에 대해 다중 매개변수 알고리즘을 구축할 것입니다. 선택된 각 기록은 EMU에서 발작을 감지하기 위해 EMU 의료진이 분석합니다. 알고리즘은 발작 감지와 관련하여 최상의 민감도와 특이성을 얻기 위해 적응할 것입니다.
두 번째 단계에서 알고리즘은 간질 환자의 다른 기록 집단에서 유효성을 검사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Béthune, 프랑스
- CH Bethune
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Lille, 프랑스
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Salouël, 프랑스
- Chu Amiens Salouël
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Valenciennes, 프랑스
- Ch de Valencienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관리의 일환으로 장기간 비디오-EEG 모니터링이 필요한 간질 환자
설명
포함 기준:
- 간질 환자
- 장기간의 비디오 EEG 기록으로
- 1(또는 그 이상)의 발작이 기록됨
- EEG를 기반으로 명확하게 정의된 발병 발작
제외 기준:
- 심전도 기록의 나쁜 품질
- 맥박 조정 장치
- 비동 리듬
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건설
알고리즘 개발에 사용될 100개의 녹음
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확인
알고리즘 검증을 위한 100개의 기록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 감지를 위한 ROC 곡선
기간: 24개월
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ROC 곡선은 개발할 알고리즘의 탐지 확률과 오경보 확률 간의 관계를 나타냅니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 감지 시간
기간: 24개월
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알고리즘에 의한 발작 감지 시간
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24개월
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심인성 발작 감지를 위한 ROC 곡선
기간: 24개월
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심인성 발작 감지를 위한 ROC 곡선
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Szurhaj, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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