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通过心电图的连续分析开发癫痫发作检测算法 (EPICARD)

2025年12月16日 更新者:University Hospital, Lille
我们项目的目的是开发一种基于心电图连续分析的癫痫发作检测算法

研究概览

地位

完全的

详细说明

第一步,该团队将根据癫痫监测单位发布的现有记录构建多参数算法。 每个选定的记录将由 EMU 医疗团队进行分析,以检测脑电图上的癫痫发作。 该算法将进行调整以获得关于癫痫发作检测的最佳灵敏度和特异性。

在第二步中,算法将验证癫痫患者的一组其他记录

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Béthune、法国
        • CH Béthune
      • Lille、法国
        • Hôpital Roger Salengro, CHU
      • Salouël、法国
        • Chu Amiens Salouël
      • Valenciennes、法国
        • Ch de Valencienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

需要长期视频脑电图监测作为治疗一部分的癫痫患者

描述

纳入标准:

  • 癫痫病患者
  • 长期视频脑电图记录
  • 记录了 1 次(或更多次)癫痫发作
  • 根据 EEG 明确定义的发作发作

排除标准:

  • 心电图记录质量差
  • 起搏器
  • 非窦性心律

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
建造
将用于算法开发的 100 个录音
验证
100 条记录用于验证算法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
癫痫发作检测的 ROC 曲线
大体时间:24个月
ROC 曲线给出了将要开发的算法的检测概率和误报概率之间的关系
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
癫痫发作的检测时间
大体时间:24个月
算法检测癫痫发作的时间
24个月
用于心因性癫痫发作检测的 ROC 曲线
大体时间:24个月
用于心因性癫痫发作检测的 ROC 曲线
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William Szurhaj, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月13日

初级完成 (实际的)

2019年12月12日

研究完成 (实际的)

2019年12月12日

研究注册日期

首次提交

2017年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月6日

首次发布 (实际的)

2017年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月16日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2015_69
  • 2017-A00114-49 (其他标识符:ID-RCB number, ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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