Desarrollo de un Algoritmo de Detección de Crisis Epilépticas por Análisis Continuo del Electrocardiograma (EPICARD)
16 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
El objetivo de nuestro proyecto es desarrollar un algoritmo de detección de crisis epilépticas basado en el análisis continuo del Electrocardiograma
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En un primer paso, el equipo construirá un algoritmo multiparamétrico sobre los registros existentes emitidos por las Unidades de Monitoreo de Epilepsia. Cada registro seleccionado será analizado por el equipo médico de la UEM para detectar convulsiones en el EEG. El algoritmo se adaptará para obtener la mejor sensibilidad y especificidad con respecto a la detección de crisis.
en un segundo paso, el algoritmo se validará en una cohorte de otros registros en pacientes con epilepsia
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Béthune, Francia
- CH Bethune
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Lille, Francia
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Salouël, Francia
- Chu Amiens Salouël
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Valenciennes, Francia
- Ch de Valencienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con epilepsia para los que se requiere un monitoreo de video-EEG a largo plazo como parte de su manejo
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con epilepsia
- con una grabación de vídeo-EEG de larga duración
- 1 (o más) convulsiones registradas
- ataque de inicio claramente definido sobre la base del EEG
Criterio de exclusión:
- mala calidad del registro del electrocardiograma
- marcapasos
- ritmo no sinusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Construcción
100 grabaciones que se utilizarán para el desarrollo del algoritmo
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Validación
100 grabaciones para la validación del algoritmo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curva ROC para detección de convulsiones
Periodo de tiempo: 24 meses
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La curva ROC da la relación entre la probabilidad de detección y la probabilidad de falsa alarma del algoritmo que se desarrollará.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de detección de las convulsiones
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tiempo de detección de convulsiones por el algoritmo
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24 meses
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Curva ROC para la detección de crisis psicógenas
Periodo de tiempo: 24 meses
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Curva ROC para la detección de crisis psicógenas
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Szurhaj, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015_69
- 2017-A00114-49 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .