Udvikling af en epileptisk anfaldsdetektionsalgoritme ved kontinuerlig analyse af elektrokardiogrammet (EPICARD)
16. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille
Målet med vores projekt er at udvikle en epileptisk anfaldsdetektionsalgoritme baseret på den kontinuerlige analyse af elektrokardiogrammet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I et første trin vil teamet bygge en multiparametrisk algoritme på eksisterende registreringer udstedt fra epilepsimonitoreringsenhederne. Hver udvalgt post vil blive analyseret af EMU medicinske team for at opdage anfald på EEG. Algoritmen vil tilpasse sig for at opnå den bedste sensitivitet og specificitet med hensyn til detektion af anfald.
i et andet trin vil algoritmen validere på en kohorte af andre optagelser hos patienter med epilepsi
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Béthune, Frankrig
- CH Bethune
-
Lille, Frankrig
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
Salouël, Frankrig
- Chu Amiens Salouël
-
Valenciennes, Frankrig
- Ch de Valencienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med epilepsi, for hvem en langvarig video-EEG-monitorering er påkrævet som en del af deres behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med epilepsi
- med en langsigtet video-EEG-optagelse
- 1 (eller flere) anfald registreret
- begyndende anfald klart defineret på basis af EEG
Ekskluderingskriterier:
- dårlig kvalitet af elektrokardiogramoptagelsen
- pacemaker
- ikke sinus rytme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Konstruktion
100 optagelser, der vil blive brugt til algoritmeudviklingen
|
|
Validering
100 optagelser til validering af algoritmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROC-kurve til detektion af anfald
Tidsramme: 24 måneder
|
ROC-kurven angiver forholdet mellem detektionssandsynlighed og falsk alarmsandsynlighed for den algoritme, der vil blive udviklet
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for opdagelse af anfald
Tidsramme: 24 måneder
|
Tidspunkt for detektion af anfald af algoritmen
|
24 måneder
|
|
ROC-kurve til påvisning af psykogene anfald
Tidsramme: 24 måneder
|
ROC-kurve til påvisning af psykogene anfald
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Szurhaj, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2017
Først opslået (Faktiske)
12. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2025
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015_69
- 2017-A00114-49 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater