Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en epileptisk anfallsdeteksjonsalgoritme ved kontinuerlig analyse av elektrokardiogrammet (EPICARD)

16. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

Målet med prosjektet vårt er å utvikle en epileptisk anfallsdeteksjonsalgoritme basert på den kontinuerlige analysen av elektrokardiogrammet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I et første trinn vil teamet bygge en multiparametrisk algoritme på eksisterende poster utstedt fra epilepsiovervåkingsenhetene. Hver utvalgt post vil bli analysert av EMU medisinsk team for å oppdage anfall på EEG. Algoritmen vil tilpasse seg for å oppnå best mulig sensitivitet og spesifisitet når det gjelder anfallsdeteksjon.

i et andre trinn vil algoritmen validere på en kohort av andre opptak hos pasienter med epilepsi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Béthune, Frankrike
    - CH Béthune
  - Lille, Frankrike
    - Hôpital Roger Salengro, CHU
  - Salouël, Frankrike
    - Chu Amiens Salouël
  - Valenciennes, Frankrike
    - Ch de Valencienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med epilepsi for hvem en langsiktig video-EEG-overvåking er nødvendig som en del av behandlingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter med epilepsi
med et langsiktig video-EEG-opptak
1 (eller flere) anfall registrert
begynnende anfall klart definert på grunnlag av EEG

Ekskluderingskriterier:

dårlig kvalitet på elektrokardiogramopptaket
pacemaker
ikke sinus rytme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Konstruksjon 100 opptak som skal brukes til algoritmeutviklingen
Validering 100 opptak for validering av algoritmen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
ROC-kurve for anfallsdeteksjon Tidsramme: 24 måneder	ROC-kurven gir forholdet mellom deteksjonssannsynlighet og falsk alarmsannsynlighet for algoritmen som vil bli utviklet	24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tidspunkt for oppdagelse av anfall Tidsramme: 24 måneder	Tidspunkt for deteksjon av anfall av algoritmen	24 måneder
ROC-kurve for deteksjon av psykogene anfall Tidsramme: 24 måneder	ROC-kurve for deteksjon av psykogene anfall	24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

Hovedetterforsker: William Szurhaj, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene