Desenvolvimento de Algoritmo de Detecção de Crises Epilépticas por Análise Contínua do Eletrocardiograma (EPICARD)
16 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
O objetivo do nosso projeto é desenvolver um algoritmo de detecção de crises epilépticas baseado na análise contínua do Eletrocardiograma
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Numa primeira fase, a equipa irá construir um algoritmo multiparamétrico sobre os registos existentes emitidos pelas Unidades de Monitorização da Epilepsia. Cada registro selecionado será analisado pela equipe médica da UEM para detecção de convulsão no EEG. O algoritmo se adaptará para obter a melhor sensibilidade e especificidade em relação à detecção de crises.
em uma segunda etapa, o algoritmo será validado em uma coorte de outras gravações em pacientes com epilepsia
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Béthune, França
- CH Béthune
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Lille, França
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Salouël, França
- Chu Amiens Salouël
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Valenciennes, França
- Ch de Valencienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com epilepsia para os quais um monitoramento de vídeo-EEG de longo prazo é necessário como parte de seu tratamento
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com epilepsia
- com uma gravação de vídeo-EEG de longo prazo
- 1 (ou mais) convulsão(ões) registrada(s)
- convulsão inicial claramente definida com base no EEG
Critério de exclusão:
- má qualidade da gravação do Eletrocardiograma
- marca-passo
- ritmo não sinusal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Construção
100 gravações que serão utilizadas para o desenvolvimento do algoritmo
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Validação
100 gravações para a validação do algoritmo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curva ROC para detecção de convulsão
Prazo: 24 meses
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A curva ROC fornece a relação entre a probabilidade de detecção e a probabilidade de alarme falso do algoritmo que será desenvolvido
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de detecção de convulsões
Prazo: 24 meses
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Tempo de detecção de convulsões pelo algoritmo
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24 meses
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Curva ROC para detecção de convulsões psicogênicas
Prazo: 24 meses
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Curva ROC para detecção de convulsões psicogênicas
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Szurhaj, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015_69
- 2017-A00114-49 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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