Sviluppo di un algoritmo di rilevamento delle crisi epilettiche mediante analisi continua dell'elettrocardiogramma (EPICARD)
16 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille
Lo scopo del nostro progetto è sviluppare un algoritmo di rilevamento delle crisi epilettiche basato sull'analisi continua dell'elettrocardiogramma
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In una prima fase, il team costruirà un algoritmo multiparametrico sui record esistenti emessi dalle Unità di monitoraggio dell'epilessia. Ogni record selezionato verrà analizzato dal team medico dell'EMU al fine di rilevare il sequestro sull'EEG. L'algoritmo si adatterà per ottenere la migliore sensibilità e specificità per quanto riguarda il rilevamento delle crisi.
in una seconda fase, l'algoritmo verrà convalidato su una coorte di altre registrazioni in pazienti con epilessia
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Béthune, Francia
- CH Bethune
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Lille, Francia
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Salouël, Francia
- Chu Amiens Salouël
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Valenciennes, Francia
- Ch de Valencienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con epilessia per i quali è richiesto un monitoraggio video-EEG a lungo termine come parte della loro gestione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con epilessia
- con una registrazione video-EEG a lungo termine
- 1 (o più) sequestri registrati
- attacco epilettico chiaramente definito sulla base dell'EEG
Criteri di esclusione:
- cattiva qualità della registrazione dell'elettrocardiogramma
- stimolatore cardiaco
- ritmo non sinusale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Costruzione
100 registrazioni che verranno utilizzate per lo sviluppo dell'algoritmo
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Convalida
100 registrazioni per la validazione dell'algoritmo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Curva ROC per il rilevamento delle crisi
Lasso di tempo: 24 mesi
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La curva ROC fornisce la relazione tra la probabilità di rilevamento e la probabilità di falso allarme dell'algoritmo che verrà sviluppato
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di rilevamento dei sequestri
Lasso di tempo: 24 mesi
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Tempo di rilevamento delle crisi da parte dell'algoritmo
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24 mesi
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Curva ROC per il rilevamento delle crisi psicogene
Lasso di tempo: 24 mesi
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Curva ROC per il rilevamento delle crisi psicogene
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William Szurhaj, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015_69
- 2017-A00114-49 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .