Opracowanie algorytmu wykrywania napadów padaczkowych poprzez ciągłą analizę elektrokardiogramu (EPICARD)
16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Celem naszego projektu jest opracowanie algorytmu wykrywania napadów padaczkowych w oparciu o ciągłą analizę elektrokardiogramu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W pierwszym etapie zespół zbuduje algorytm wieloparametryczny na podstawie istniejących zapisów wydanych przez Jednostki Monitorowania Padaczki. Każdy wybrany zapis zostanie przeanalizowany przez zespół medyczny EMU w celu wykrycia napadu na EEG. Algorytm dostosuje się w celu uzyskania najlepszej czułości i swoistości wykrywania napadów.
w drugim etapie algorytm zweryfikuje kohortę innych zapisów u pacjentów z padaczką
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Béthune, Francja
- CH Bethune
-
Lille, Francja
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
Salouël, Francja
- Chu Amiens Salouël
-
Valenciennes, Francja
- Ch de Valencienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z padaczką, u których wymagane jest długoterminowe monitorowanie wideo-EEG w ramach leczenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z epilepsją
- z długotrwałym zapisem wideo-EEG
- Zarejestrowano 1 (lub więcej) napadów padaczkowych
- początek napadu jasno określony na podstawie EEG
Kryteria wyłączenia:
- zła jakość zapisu elektrokardiogramu
- rozrusznik serca
- rytm niesinusowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Budowa
100 nagrań, które posłużą do opracowania algorytmu
|
|
Walidacja
100 nagrań do walidacji algorytmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywa ROC do wykrywania napadów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Krzywa ROC przedstawia zależność między prawdopodobieństwem wykrycia a prawdopodobieństwem fałszywego alarmu algorytmu, który zostanie opracowany
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wykrycia napadów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czas wykrycia napadu przez algorytm
|
24 miesiące
|
|
Krzywa ROC dla wykrywania napadów psychogennych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Krzywa ROC dla wykrywania napadów psychogennych
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William Szurhaj, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015_69
- 2017-A00114-49 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .