Epilepsziás roham-észlelő algoritmus kidolgozása az elektrokardiogram folyamatos elemzésével (EPICARD)
2025. december 16. frissítette: University Hospital, Lille
Projektünk célja az elektrokardiogram folyamatos elemzésén alapuló epilepsziás roham-detektáló algoritmus kidolgozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Első lépésben a csapat egy többparaméteres algoritmust épít fel az epilepsziát figyelő egységek által kiadott, meglévő nyilvántartásokra. Az EMU orvosi csapata minden kiválasztott rekordot elemezni fog, hogy észlelje a rohamot az EEG-n. Az algoritmus alkalmazkodik annak érdekében, hogy a rohamészlelés tekintetében a legjobb érzékenységet és specifitást érje el.
a második lépésben az algoritmus más felvételek kohorszát fogja érvényesíteni epilepsziás betegeknél
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Béthune, Franciaország
- CH Béthune
-
Lille, Franciaország
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
Salouël, Franciaország
- Chu Amiens Salouël
-
Valenciennes, Franciaország
- Ch de Valencienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
epilepsziás betegek, akiknél a kezelés részeként hosszú távú video-EEG monitorozásra van szükség
Leírás
Bevételi kritériumok:
- epilepsziás betegek
- hosszú távú video-EEG felvétellel
- 1 (vagy több) rohamot rögzítettek
- az EEG alapján egyértelműen meghatározott kezdődő roham
Kizárási kritériumok:
- rossz minőségű elektrokardiogram felvétel
- pacemaker
- nem szinusz ritmus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Építkezés
100 felvétel, amelyet az algoritmus fejlesztéséhez használnak fel
|
|
Érvényesítés
100 felvétel az algoritmus érvényesítéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ROC görbe a rohamok észleléséhez
Időkeret: 24 hónap
|
A ROC görbe az észlelési valószínűség és a kidolgozandó algoritmus téves riasztási valószínűsége közötti összefüggést adja meg
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rohamok észlelésének ideje
Időkeret: 24 hónap
|
A rohamok algoritmus általi észlelésének ideje
|
24 hónap
|
|
ROC görbe a pszichogén rohamok észleléséhez
Időkeret: 24 hónap
|
ROC görbe a pszichogén rohamok észleléséhez
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Szurhaj, MD,PhD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015_69
- 2017-A00114-49 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .