Epileptisten kohtausten havaitsemisalgoritmin kehittäminen jatkuvalla elektrokardiogrammin analyysillä (EPICARD)
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Projektimme tavoitteena on kehittää jatkuvaan elektrokardiogrammin analysointiin perustuva epileptisten kohtausten havaitsemisalgoritmi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisessä vaiheessa tiimi rakentaa moniparametrisen algoritmin olemassa oleville tietueille, jotka on saatu epilepsiavalvontayksiköistä. EMU:n lääkintäryhmä analysoi jokaisen valitun tietueen kouristuskohtauksen havaitsemiseksi EEG:stä. Algoritmi mukautuu saadakseen parhaan herkkyyden ja spesifisyyden kohtausten havaitsemisessa.
toisessa vaiheessa algoritmi validoi epilepsiapotilaiden muiden tallenteiden kohortin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Béthune, Ranska
- CH Bethune
-
Lille, Ranska
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
Salouël, Ranska
- Chu Amiens Salouël
-
Valenciennes, Ranska
- Ch de Valencienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
epilepsiapotilaat, joille tarvitaan pitkäaikaista video-EEG-seurantaa osana hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epilepsiapotilaita
- pitkäaikaisella video-EEG-tallennuksella
- 1 (tai useampi) kohtaus kirjattu
- alkava kohtaus, joka on selvästi määritelty EEG:n perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- EKG-tallenteen huono laatu
- sydämentahdistin
- ei sinusrytmi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rakentaminen
100 tallennetta, joita käytetään algoritmien kehittämiseen
|
|
Validointi
100 tallennusta algoritmin validointia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROC-käyrä kohtausten havaitsemiseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
ROC-käyrä kertoo kehitettävän algoritmin havaitsemistodennäköisyyden ja väärän hälytyksen todennäköisyyden välisen suhteen
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtausten havaitsemisaika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kohtausten havaitsemisaika algoritmilla
|
24 kuukautta
|
|
ROC-käyrä psykogeenisten kohtausten havaitsemiseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
ROC-käyrä psykogeenisten kohtausten havaitsemiseen
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Szurhaj, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015_69
- 2017-A00114-49 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .