Разработка алгоритма выявления эпилептических припадков путем непрерывного анализа электрокардиограммы (EPICARD)
16 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Целью нашего проекта является разработка алгоритма обнаружения эпилептических припадков на основе непрерывного анализа электрокардиограммы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
На первом этапе команда построит многопараметрический алгоритм на основе существующих записей, выданных отделами мониторинга эпилепсии. Каждая выбранная запись будет проанализирована медицинской бригадой EMU, чтобы обнаружить припадок на ЭЭГ. Алгоритм будет адаптироваться, чтобы получить наилучшую чувствительность и специфичность в отношении обнаружения припадков.
на втором этапе алгоритм будет проверяться на когорте других записей пациентов с эпилепсией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Béthune, Франция
- CH Béthune
-
Lille, Франция
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
Salouël, Франция
- Chu Amiens Salouël
-
Valenciennes, Франция
- Ch de Valencienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с эпилепсией, которым необходим длительный видео-ЭЭГ-мониторинг в рамках лечения
Описание
Критерии включения:
- больные эпилепсией
- с длительной записью видео-ЭЭГ
- Зарегистрирован 1 (или более) приступ(ов)
- начало приступа четко определяется на основании ЭЭГ
Критерий исключения:
- плохое качество записи электрокардиограммы
- водитель ритма
- несинусовый ритм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Строительство
100 записей, которые будут использованы для разработки алгоритма
|
|
Проверка
100 записей для проверки алгоритма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ROC-кривая для выявления припадков
Временное ограничение: 24 месяца
|
Кривая ROC дает связь между вероятностью обнаружения и вероятностью ложного срабатывания алгоритма, который будет разработан.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время обнаружения судорог
Временное ограничение: 24 месяца
|
Время обнаружения судорог алгоритмом
|
24 месяца
|
|
ROC-кривая для выявления психогенных припадков
Временное ограничение: 24 месяца
|
ROC-кривая для выявления психогенных припадков
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Szurhaj, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015_69
- 2017-A00114-49 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .