心電図の連続解析によるてんかん発作検出アルゴリズムの開発 (EPICARD)
2020年9月10日 更新者：University Hospital, Lille
私たちのプロジェクトの目的は、心電図の連続分析に基づくてんかん発作検出アルゴリズムを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
最初のステップでは、チームはてんかん監視ユニットから発行された既存の記録に基づいてマルチパラメータ アルゴリズムを構築します。 選択された各記録は、EEG で発作を検出するために EMU 医療チームによって分析されます。 アルゴリズムは、発作検出に関する最高の感度と特異性を得るために適応します。
2 番目のステップでは、てんかん患者の他の記録のコホートでアルゴリズムを検証します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Béthune、フランス
- 募集
- CH Béthune
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主任研究者：
- Isabelle LAVENU, MD
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Lille、フランス
- 募集
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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主任研究者：
- William SZURHAJ, MD
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Salouël、フランス
- 募集
- Chu Amiens Salouël
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主任研究者：
- Bertille PERRIN, MD
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Valenciennes、フランス
- 募集
- Ch de Valencienne
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主任研究者：
- Marie-Pierre PERRIOL, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
管理の一環として長期のビデオ脳波モニタリングが必要なてんかん患者
説明
包含基準:
- てんかん患者
- 長時間のビデオ脳波記録付き
- 1回（またはそれ以上）の発作が記録されました
- EEGに基づいて明確に定義された発症発作
除外基準:
- 心電図記録の品質が悪い
- ペースメーカー
- 非洞調律
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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工事
アルゴリズム開発に使用される 100 の録音
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検証
アルゴリズムの検証のための 100 の記録
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作検出の ROC 曲線
時間枠：24ヶ月
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ROC曲線は、開発されるアルゴリズムの検出確率と誤警報確率の関係を示します
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作の検出時間
時間枠：24ヶ月
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アルゴリズムによる発作の検出時間
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24ヶ月
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心因性発作検出の ROC 曲線
時間枠：24ヶ月
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心因性発作検出の ROC 曲線
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William Szurhaj, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月13日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月6日
最初の投稿 (実際)
2017年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月10日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。