Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een algoritme voor het detecteren van epileptische aanvallen door continue analyse van het elektrocardiogram (EPICARD)

10 september 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Het doel van ons project is de ontwikkeling van een algoritme voor de detectie van epileptische aanvallen op basis van de continue analyse van het elektrocardiogram

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In een eerste stap zal het team een multi-parametrisch algoritme bouwen op bestaande records die zijn uitgegeven door de Epilepsie Monitoring Units. Elk geselecteerd record zal worden geanalyseerd door het medische team van EMU om aanvallen op het EEG te detecteren. Het algoritme zal zich aanpassen om de beste gevoeligheid en specificiteit te verkrijgen met betrekking tot de detectie van aanvallen.

in een tweede stap zal het algoritme valideren op een cohort van andere opnames bij patiënten met epilepsie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Béthune, Frankrijk
    - Werving
    - CH Bethune
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Isabelle LAVENU, MD
  - Lille, Frankrijk
    - Werving
    - Hôpital Roger Salengro, CHU
    - Hoofdonderzoeker:
      
      William SZURHAJ, MD
  - Salouël, Frankrijk
    - Werving
    - Chu Amiens Salouël
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Bertille PERRIN, MD
  - Valenciennes, Frankrijk
    - Werving
    - Ch de Valencienne
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marie-Pierre PERRIOL, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met epilepsie voor wie een langdurige video-EEG-monitoring vereist is als onderdeel van hun behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten met epilepsie
met een langdurige video-EEG-opname
1 (of meer) aanval(len) geregistreerd
aanvang van de aanval duidelijk gedefinieerd op basis van het EEG

Uitsluitingscriteria:

slechte kwaliteit van de opname van het elektrocardiogram
pacemaker
niet-sinusritme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bouw 100 opnames die zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling van het algoritme
Geldigmaking 100 opnames voor de validatie van het algoritme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
ROC-curve voor detectie van aanvallen Tijdsspanne: 24 maanden	ROC-curve geeft de relatie tussen detectiekans en kans op vals alarm van het te ontwikkelen algoritme	24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijdstip van detectie van aanvallen Tijdsspanne: 24 maanden	Tijdstip van detectie van aanvallen door het algoritme	24 maanden
ROC-curve voor detectie van psychogene aanvallen Tijdsspanne: 24 maanden	ROC-curve voor detectie van psychogene aanvallen	24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: William Szurhaj, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

detectie van aanvallen

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2015_69
2017-A00114-49 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .