Développement d'un algorithme de détection des crises d'épilepsie par analyse continue de l'électrocardiogramme (EPICARD)
10 septembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Lille
Le but de notre projet est de développer un algorithme de détection des crises d'épilepsie basé sur l'analyse continue de l'électrocardiogramme
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Dans un premier temps, l'équipe construira un algorithme multi-paramétrique sur les dossiers existants issus des Unités de Surveillance de l'Epilepsie. Chaque dossier sélectionné sera analysé par l'équipe médicale de l'EMU afin de détecter une crise sur l'EEG. L'algorithme s'adaptera afin d'obtenir la meilleure sensibilité et spécificité concernant la détection des crises.
dans un second temps, l'algorithme validera sur une cohorte d'autres enregistrements chez des patients épileptiques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Béthune, France
- Recrutement
- CH Béthune
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Chercheur principal:
- Isabelle LAVENU, MD
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Lille, France
- Recrutement
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Chercheur principal:
- William SZURHAJ, MD
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Salouël, France
- Recrutement
- Chu Amiens Salouël
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Chercheur principal:
- Bertille PERRIN, MD
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Valenciennes, France
- Recrutement
- Ch de Valencienne
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Chercheur principal:
- Marie-Pierre PERRIOL, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients épileptiques pour lesquels une surveillance vidéo-EEG au long cours est nécessaire dans le cadre de leur prise en charge
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'épilepsie
- avec un enregistrement vidéo-EEG à long terme
- 1 (ou plusieurs) crise(s) enregistrée(s)
- crise d'apparition clairement définie sur la base de l'EEG
Critère d'exclusion:
- mauvaise qualité de l'enregistrement de l'électrocardiogramme
- stimulateur cardiaque
- rythme non sinusal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Construction
100 enregistrements qui seront utilisés pour le développement de l'algorithme
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Validation
100 enregistrements pour la validation de l'algorithme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Courbe ROC pour la détection des crises
Délai: 24mois
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La courbe ROC donne la relation entre la probabilité de détection et la probabilité de fausse alarme de l'algorithme qui sera développé
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moment de détection des crises
Délai: 24mois
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Temps de détection des crises par l'algorithme
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24mois
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Courbe ROC pour la détection des crises psychogènes
Délai: 24mois
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Courbe ROC pour la détection des crises psychogènes
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Szurhaj, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2017
Première publication (Réel)
12 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015_69
- 2017-A00114-49 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .