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SINC 수유 프로토콜이 체중 증가, 구강 수유로의 전환 및 입원 기간에 미치는 영향

2019년 8월 1일 업데이트: Raziye Çelen, Selcuk University

SINC 수유 프로토콜이 미숙아의 체중 증가, 경구 수유 전환 및 입원 기간에 미치는 영향: 무작위 통제 연구

수유는 미숙아가 직면하는 가장 일반적인 문제 중 하나입니다. 게다가 효과적이고 안전한 급식은 중요한 퇴원 기준 중 하나입니다. 미숙아의 수유 문제는 장기간의 입원과 의료 비용 증가로 이어집니다. SINC 수유 프로토콜은 증거 기반 수유 프로토콜(예: 신호 기반, 유아 주도 수유) 및 개별화된 발달 관리를 기반으로 개발되었습니다.

이 연구의 목적은 전통적인 수유 방법에 따라 미숙아의 체중 증가, 경구 수유로의 전환 및 입원 기간에 대한 SINC 수유 프로토콜의 효과를 결정하는 것입니다.

표준 수유 또는 SINC 수유 프로토콜을 받는 임신 28-33+6주의 영아 30명을 포함한 무작위 대조 연구.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, 칠면조, 42250
        • Selcuk University Medical Faculty Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

재태 주수 24-33+6주 사이에 태어난 경우 월경 후 28-33+6주 건강한 조산아 진단 모니터링

제외 기준:

  • 기계적 환기 받기
  • 선천적 기형
  • 수술을 받고
  • 심각한 건강 문제가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 공급 방법
대조군은 2~3시간 간격으로 경구 및/또는 위관 영양 공급의 규정된 양으로 구성되었습니다.
실험적: SINC 피딩 프로토콜
안전한 개별화된 유두 수유 능력(SINC) 프로토콜
미숙아를 위한 안전한 개별 유두 수유 능력 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
살찌 다
기간: 출생부터 퇴원까지(평균 15주)
아기가 병원에서 퇴원할 때 연구자들은 입원에 따른 체중 증가(gr)인 간호 진화 시트를 봅니다.
출생부터 퇴원까지(평균 15주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 수유로의 전환
기간: 출생부터 퇴원까지(평균 15주)
위관영양에서 완전 경구 수유까지의 시간(일)
출생부터 퇴원까지(평균 15주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 출생부터 퇴원까지(평균 15주)
아기가 병원에서 퇴원할 때, 연구자들은 퇴원하는 날의 임신 주수(GA) 차이를 계산합니다.
출생부터 퇴원까지(평균 15주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Raziye CELEN, PhD, Selcuk University
  • 연구 책임자: Fatma TAS ARSLAN, Ass.Prof., Selcuk Universiy
  • 연구 책임자: Hanifi SOYLU, Prof, Selcuk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12.10.2017/34

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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