- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03371927
SINC-ruokintaprotokollan vaikutus painonnousuun, siirtymiseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan ja sairaalahoidon kestoon
SINC-ruokintaprotokollan vaikutus painonnousuun, siirtymiseen oraaliseen ruokkimiseen ja sairaalahoidon kestoon keskosilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ruokinta on yksi keskosten yleisimmistä ongelmista. Lisäksi tehokas ja turvallinen ruokinta on yksi tärkeimmistä päästökriteereistä. Keskosten ruokintaongelmat johtavat pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja lisääntyneisiin terveydenhuoltokustannuksiin. SINC-ruokintaprotokolla kehitettiin näyttöön perustuvan ruokintaprotokollan (kuten vihjeisiin perustuvan, vauvan ohjaaman ruokinnan) ja yksilöllisen kehityshoidon pohjalta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää SINC-ruokintaprotokollan vaikutusta painonnousuun, suun kautta ruokitukseen siirtymiseen ja sairaalahoidon kestoon perinteisellä ruokintamenetelmällä.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 30 28–33+6 raskausviikkoa olevaa vauvaa, jotka saivat joko vakioruokintaa tai SINC-ruokintaprotokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42250
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Syntynyt 24-33+6 raskausviikolla 28-33+6 kuukautisten jälkeistä viikkoa Seuranta terveiden keskosten diagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaanisen ilmanvaihdon vastaanotto
- Synnynnäiset epämuodostumat
- Leikkauksessa
- Vakavia terveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali ruokintamenetelmä
Kontrolliryhmä koostui määrätyistä määristä oraalista ja/tai letkuruokintaa kahden tai kolmen tunnin välein ruokintaa kohden.
|
|
|
Kokeellinen: SINC Feeding Protocol
Turvallinen yksilöllinen nänninruokintakompetenssi (SINC) -protokolla
|
Turvallinen yksilöllinen nänninruokintakompetenssiprotokolla keskosille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonnousu
Aikaikkuna: syntymästä kotiutukseen (keskimäärin 15 viikkoa)
|
Kun vauvat kotiutetaan sairaalasta, tutkijat tarkastelevat hoitotyön kehitystä ja heidän painonnousuaan (gr) sairaalahoidon aikana.
|
syntymästä kotiutukseen (keskimäärin 15 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtyminen suun kautta ruokkimiseen
Aikaikkuna: syntymästä kotiutukseen (keskimäärin 15 viikkoa)
|
aika (päivä) letkuruokinnasta täyteen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan
|
syntymästä kotiutukseen (keskimäärin 15 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: syntymästä kotiutukseen (keskimäärin 15 viikkoa)
|
Kun vauvat kotiutetaan sairaalasta, tutkijat laskevat eron raskausiän (GA) välillä kotiutuspäivänä
|
syntymästä kotiutukseen (keskimäärin 15 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raziye CELEN, PhD, Selcuk University
- Opintojohtaja: Fatma TAS ARSLAN, Ass.Prof., Selcuk Universiy
- Opintojohtaja: Hanifi SOYLU, Prof, Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.10.2017/34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .