Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van SINC-voedingsprotocol op gewichtstoename, overgang naar orale voeding en de duur van ziekenhuisopname

1 augustus 2019 bijgewerkt door: Raziye Çelen, Selcuk University

Effect van SINC-voedingsprotocol op gewichtstoename, overgang naar orale voeding en de duur van ziekenhuisopname bij premature baby's: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Voeding is een van de meest voorkomende problemen bij te vroeg geboren baby's. Daarnaast is effectief en veilig voeren een van de belangrijke lozingscriteria. Voedingsproblemen van te vroeg geboren baby's leiden tot langdurige ziekenhuisopname en hogere zorgkosten. Het SINC-voedingsprotocol is ontwikkeld op basis van evidence-based voedingsprotocol (zoals cue-based, babygestuurde voeding) en geïndividualiseerde ontwikkelingszorg.

Het doel van de studie is om het effect te bepalen van het SINC-voedingsprotocol op gewichtstoename, overgang naar orale voeding en de duur van ziekenhuisopname bij premature baby's volgens de traditionele voedingsmethode.

Gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 30 baby's van 28-33+6 weken zwangerschap die standaardvoeding of SINC-voedingsprotocol kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42250
        • Selcuk University Medical Faculty Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 7 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geboren zijn tussen 24-33+6 weken zwangerschapsduur 28-33+6 weken postmenstrueel Monitoring met de diagnose van gezonde te vroeg geboren baby's

Uitsluitingscriteria:

  • Mechanische ventilatie ontvangen
  • Aangeboren afwijkingen
  • Een chirurgische ingreep ondergaan
  • Ernstige gezondheidsproblemen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard voedingsmethode
De controlegroep bestond uit voorgeschreven hoeveelheden orale en/of sondevoeding met tussenpozen van twee of drie uur per voeding.
Experimenteel: SINC-voedingsprotocol
Veilig protocol voor geïndividualiseerde tepelvoedingscompetentie (SINC).
Ander: SINC-voedingsprotocol
Veilig geïndividualiseerd competentieprotocol voor tepelvoeding voor te vroeg geboren baby's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtstoename
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot ontslag (gemiddeld 15 weken)
Wanneer baby's uit het ziekenhuis worden ontslagen, kijken onderzoekers naar het verpleegkundig evolutieblad, hun gewichtstoename (gr) tijdens hun ziekenhuisopname.
vanaf de geboorte tot ontslag (gemiddeld 15 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overgang naar orale voeding
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot ontslag (gemiddeld 15 weken)
tijd (dag) van sondevoeding tot volledige orale voeding
vanaf de geboorte tot ontslag (gemiddeld 15 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot ontslag (gemiddeld 15 weken)
Wanneer baby's uit het ziekenhuis worden ontslagen, berekenen onderzoekers het verschil tussen de zwangerschapsduur (GA) op de dag dat ze worden ontslagen
vanaf de geboorte tot ontslag (gemiddeld 15 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Medewerkers

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raziye CELEN, PhD, Selcuk University
  • Studie directeur: Fatma TAS ARSLAN, Ass.Prof., Selcuk Universiy
  • Studie directeur: Hanifi SOYLU, Prof, Selcuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12.10.2017/34

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SINC-voedingsprotocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren