Влияние протокола кормления SINC на прибавку в весе, переход на пероральное питание и продолжительность госпитализации
Влияние протокола кормления SINC на прибавку в весе, переход на пероральное кормление и продолжительность госпитализации недоношенных детей: рандомизированное контролируемое исследование
Кормление является одной из наиболее распространенных проблем, с которыми сталкиваются недоношенные дети. Кроме того, эффективное и безопасное кормление является одним из важных критериев выписки. Проблемы с кормлением недоношенных детей приводят к длительной госпитализации и увеличению затрат на здравоохранение. Протокол кормления SINC был разработан на основе протокола кормления, основанного на фактических данных (например, кормление на основе сигнала, управляемого младенцем) и индивидуального ухода за развитием.
Цель исследования — определить влияние протокола вскармливания SINC на прибавку массы тела, переход на пероральное вскармливание и продолжительность госпитализации недоношенных детей при традиционном способе вскармливания.
Рандомизированное контролируемое исследование, включавшее 30 детей в возрасте 28–33+6 недель гестации, получавших стандартное вскармливание или протокол вскармливания SINC.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42250
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Рождение между 24-33+6 неделями гестационного возраста 28-33+6 недель после менструации Наблюдение с диагнозом здоровых недоношенных детей
Критерий исключения:
- Прием механической вентиляции
- Врожденные аномалии
- Хирургическая операция
- Наличие серьезных проблем со здоровьем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный метод кормления
Контрольная группа состояла из назначенных объемов перорального и/или кормления через желудочный зонд с двух- или трехчасовыми интервалами за кормление.
|
|
|
Экспериментальный: Протокол подачи SINC
Протокол безопасного индивидуального кормления из соски (SINC)
|
Безопасный индивидуальный протокол компетентности при кормлении из соски для недоношенных детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение веса
Временное ограничение: от рождения до выписки (в среднем 15 недель)
|
Когда младенцев выписывают из роддома, исследователи просматривают лист эволюции ухода за больными, их прибавку в весе (гр) во время госпитализации.
|
от рождения до выписки (в среднем 15 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход на пероральное питание
Временное ограничение: от рождения до выписки (в среднем 15 недель)
|
время (сутки) от введения через желудочный зонд до полного перорального питания
|
от рождения до выписки (в среднем 15 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: от рождения до выписки (в среднем 15 недель)
|
Когда младенцев выписывают из больницы, исследователи рассчитывают разницу между гестационным возрастом (GA) в день выписки.
|
от рождения до выписки (в среднем 15 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raziye CELEN, PhD, Selcuk University
- Директор по исследованиям: Fatma TAS ARSLAN, Ass.Prof., Selcuk Universiy
- Директор по исследованиям: Hanifi SOYLU, Prof, Selcuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12.10.2017/34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .