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SINC 喂养方案对体重增加、过渡到口服喂养和住院时间的影响

2019年8月1日 更新者:Raziye Çelen、Selcuk University

SINC 喂养方案对早产儿体重增加、过渡到口服喂养和住院时间的影响:随机对照研究

喂养是早产儿最常见的问题之一。 此外,有效和安全的喂养是重要的出院标准之一。 早产儿的喂养问题导致住院时间延长和医疗费用增加。 SINC 喂养方案是基于循证喂养方案(例如基于线索的婴儿驱动喂养)和个性化发育护理制定的。

本研究的目的是确定 SINC 喂养方案对采用传统喂养方法的早产儿体重增加、过渡到经口喂养和住院时间的影响。

随机对照研究,包括 30 名妊娠 28-33+6 周的婴儿接受标准喂养或 SINC 喂养方案。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Selcuklu
      • Konya、Selcuklu、火鸡、42250
        • Selcuk University Medical Faculty Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5个月 至 7个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

出生在胎龄 24-33+6 周之间 28-33+6 月经后周 健康早产儿诊断监测

排除标准:

  • 接受机械通气
  • 先天性异常
  • 进行外科手术
  • 有严重的健康问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准喂养方式
对照组由规定体积的口服和/或管饲喂养组成,每次喂养间隔两到三小时。
实验性的:SINC 馈电协议
安全个性化乳头喂养能力 (SINC) 方案
早产儿安全的个性化乳头喂养能力方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重增加
大体时间:从出生到出院(平均15周)
当婴儿出院时,研究人员会查看护理进展表、他们在住院期间的体重增加 (gr)。
从出生到出院(平均15周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
过渡到经口喂养
大体时间:从出生到出院(平均15周)
从灌胃到完全经口喂养的时间(天)
从出生到出院(平均15周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:从出生到出院(平均15周)
当婴儿出院时,研究人员计算出院当天的胎龄 (GA) 之间的差异
从出生到出院(平均15周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raziye CELEN, PhD、Selcuk University
  • 研究主任:Fatma TAS ARSLAN, Ass.Prof.、Selcuk Universiy
  • 研究主任:Hanifi SOYLU, Prof、Selcuk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月28日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月18日

研究注册日期

首次提交

2017年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月7日

首次发布 (实际的)

2017年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月1日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12.10.2017/34

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药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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SINC 馈电协议的临床试验

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