Wpływ protokołu żywieniowego SINC na przyrost masy ciała, przejście na karmienie doustne i długość hospitalizacji
Wpływ protokołu żywieniowego SINC na przyrost masy ciała, przejście na karmienie doustne i długość hospitalizacji wcześniaków: randomizowane badanie kontrolowane
Karmienie jest jednym z najczęstszych problemów, z jakimi borykają się wcześniaki. Poza tym efektywne i bezpieczne żywienie jest jednym z ważnych kryteriów wypisu. Problemy z karmieniem wcześniaków prowadzą do przedłużającej się hospitalizacji i wzrostu kosztów opieki zdrowotnej. Protokół żywienia SINC został opracowany w oparciu o oparty na dowodach protokół żywienia (taki jak karmienie oparte na wskazówkach, karmienie kierowane przez niemowlę) i zindywidualizowaną opiekę rozwojową.
Celem pracy jest określenie wpływu protokołu żywienia SINC na przyrosty masy ciała, przejście na żywienie doustne oraz długość hospitalizacji wcześniaków według tradycyjnego sposobu żywienia.
Randomizowane badanie kontrolowane, w którym wzięło udział 30 niemowląt w wieku 28-33+6 tygodni ciąży otrzymujących standardowe żywienie lub protokół żywienia SINC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Indyk, 42250
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Urodzenie między 24-33+6 tygodniem ciąży 28-33+6 tygodniem pomiesiączkowym Monitoring z diagnostyką zdrowych wcześniaków
Kryteria wyłączenia:
- Odbieranie wentylacji mechanicznej
- Wady wrodzone
- Mając operację chirurgiczną
- Mając poważne problemy zdrowotne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa metoda karmienia
Grupa kontrolna składała się z przepisanych objętości karmienia doustnego i/lub zgłębnika w odstępach dwu- lub trzygodzinnych na karmienie.
|
|
|
Eksperymentalny: Protokół żywienia SINC
Protokół bezpiecznego, zindywidualizowanego karmienia piersią (SINC).
|
Bezpieczny, zindywidualizowany protokół kompetencji karmienia wcześniaków sutkiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: od urodzenia do wypisu (średnio 15 tygodni)
|
Kiedy dzieci są wypisywane ze szpitala, badacze patrzą na arkusz ewolucji pielęgniarskiej, ich przyrost masy ciała (gr) podczas hospitalizacji.
|
od urodzenia do wypisu (średnio 15 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przejście na karmienie doustne
Ramy czasowe: od urodzenia do wypisu (średnio 15 tygodni)
|
czas (dzień) od pobrania sondy do pełnego karmienia doustnego
|
od urodzenia do wypisu (średnio 15 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: od urodzenia do wypisu (średnio 15 tygodni)
|
Kiedy dzieci są wypisywane ze szpitala, naukowcy obliczają różnicę między wiekiem ciążowym (GA) w dniu wypisu
|
od urodzenia do wypisu (średnio 15 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raziye CELEN, PhD, Selcuk University
- Dyrektor Studium: Fatma TAS ARSLAN, Ass.Prof., Selcuk Universiy
- Dyrektor Studium: Hanifi SOYLU, Prof, Selcuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12.10.2017/34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .