Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av SINC fôringsprotokoll på vektøkning, overgang til oral fôring og lengden på sykehusinnleggelse

1. august 2019 oppdatert av: Raziye Çelen, Selcuk University

Effekt av SINC fôringsprotokoll på vektøkning, overgang til oral fôring og lengden på sykehusinnleggelse hos premature spedbarn: randomisert kontrollert studie

Fôring er et av de vanligste problemene som premature spedbarn møter. Dessuten er effektiv og sikker fôring et av de viktige utslippskriteriene. Fôringsproblemer til premature spedbarn fører til forlenget sykehusinnleggelse og økte helsekostnader. SINC fôringsprotokoll ble utviklet basert på evidensbasert fôringsprotokoll (som cue-basert, spedbarnsdrevet fôring) og individualisert utviklingspleie.

Målet med studien er å bestemme effekten av SINC fôringsprotokoll på vektøkning, overgang til oral fôring og lengden på sykehusinnleggelse hos premature spedbarn i henhold til tradisjonell fôringsmetode.

Randomisert kontrollert studie, inkludert 30 spedbarn i 28-33+6 ukers svangerskap som fikk enten standard fôring eller SINC fôringsprotokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42250
        • Selcuk University Medical Faculty Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Etter å ha blitt født mellom 24-33+6 uker av svangerskapsalder 28-33+6 postmenstruelle uker Overvåking med diagnose av friske premature spedbarn

Ekskluderingskriterier:

  • Mottar mekanisk ventilasjon
  • Medfødte anomalier
  • Å ha en kirurgisk operasjon
  • Har alvorlige helseproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard fôringsmetode
Kontrollgruppen besto av foreskrevne volumer av oral og/eller sondemating med to eller tre timers intervaller per fôring.
Eksperimentell: SINC fôringsprotokoll
Sikker individualisert brystvorte-matingskompetanse (SINC) protokoll
Annen: SINC fôringsprotokoll
Sikker individualisert kompetanseprotokoll for brystvorten for premature spedbarn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektøkning
Tidsramme: fra fødsel til utskrivning (gjennomsnittlig 15 uker)
Når babyer skrives ut fra sykehuset, ser forskerne på utviklingsarket for sykepleie, vektøkningen deres (gr) langs sykehusinnleggelsen.
fra fødsel til utskrivning (gjennomsnittlig 15 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overgang til oral fôring
Tidsramme: fra fødsel til utskrivning (gjennomsnittlig 15 uker)
tid (dag) fra sonde til full oral fôring
fra fødsel til utskrivning (gjennomsnittlig 15 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: fra fødsel til utskrivning (gjennomsnittlig 15 uker)
Når babyer skrives ut fra sykehuset, beregner forskerne forskjellen mellom svangerskapsalderen (GA) den dagen de skrives ut
fra fødsel til utskrivning (gjennomsnittlig 15 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selcuk University

Samarbeidspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raziye CELEN, PhD, Selcuk University
  • Studieleder: Fatma TAS ARSLAN, Ass.Prof., Selcuk Universiy
  • Studieleder: Hanifi SOYLU, Prof, Selcuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12.10.2017/34

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere