Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av SINC-matningsprotokoll på viktökning, övergång till oral utfodring och längden på sjukhusvistelse

1 augusti 2019 uppdaterad av: Raziye Çelen, Selcuk University

Effekt av SINC-matningsprotokoll på viktökning, övergång till oral utfodring och längden av sjukhusvistelse hos för tidigt födda barn: randomiserad kontrollerad studie

Matning är ett av de vanligaste problemen som för tidigt födda barn stöter på. Dessutom är effektiv och säker utfodring ett av de viktiga utsläppskriterierna. Matproblem hos för tidigt födda barn leder till förlängd sjukhusvistelse och ökade vårdkostnader. SINC matningsprotokoll utvecklades baserat på evidensbaserat utfodringsprotokoll (som cue-baserad, spädbarnsdriven matning) och individualiserad utvecklingsvård.

Syftet med studien är att fastställa effekten av SINC-matningsprotokollet på viktökning, övergång till oral utfodring och längden av sjukhusvistelse hos för tidigt födda barn enligt traditionell matningsmetod.

Randomiserad kontrollerad studie, inklusive 30 spädbarn i 28-33+6 veckors graviditet som fick antingen standardmatning eller SINC matningsprotokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkon, 42250
        • Selcuk University Medical Faculty Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Har fötts mellan 24-33+6 veckors graviditetsålder 28-33+6 postmenstruella veckor Övervakning med diagnos av friska för tidigt födda barn

Exklusions kriterier:

  • Mottagning av mekanisk ventilation
  • Medfödda anomalier
  • Genomgår en kirurgisk operation
  • Har allvarliga hälsoproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard utfodringsmetod
Kontrollgruppen bestod av ordinerade volymer av oral och/eller sondmatning med två eller tre timmars intervall per utfodring.
Experimentell: SINC matningsprotokoll
Säkert protokoll för individanpassad matningskompetens (SINC).
Övrig: SINC matningsprotokoll
Säkert individualiserat kompetensprotokoll för bröstvårtor för för tidigt födda barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktökning
Tidsram: från födsel till flytning (i genomsnitt 15 veckor)
När bebisar skrivs ut från sjukhuset tittar forskarna på omvårdnadsutvecklingsbladet, deras viktökning (gr) under deras sjukhusvistelse.
från födsel till flytning (i genomsnitt 15 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergång till oral matning
Tidsram: från födsel till flytning (i genomsnitt 15 veckor)
tid (dag) från sondmatning till full oral utfodring
från födsel till flytning (i genomsnitt 15 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: från födsel till flytning (i genomsnitt 15 veckor)
När bebisar skrivs ut från sjukhuset beräknar forskarna skillnaden mellan graviditetsåldern (GA) den dag de skrivs ut
från födsel till flytning (i genomsnitt 15 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Selcuk University

Samarbetspartners

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Utredare

  • Huvudutredare: Raziye CELEN, PhD, Selcuk University
  • Studierektor: Fatma TAS ARSLAN, Ass.Prof., Selcuk Universiy
  • Studierektor: Hanifi SOYLU, Prof, Selcuk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Första postat (Faktisk)

13 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12.10.2017/34

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera