Efeito do Protocolo de Alimentação SINC no Ganho de Peso, Transição para Alimentação Oral e Duração da Hospitalização
Efeito do Protocolo de Alimentação SINC no Ganho de Peso, Transição para Alimentação Oral e Duração da Hospitalização em Bebês Prematuros: Estudo Randomizado e Controlado
A alimentação é um dos problemas mais comuns encontrados por bebês prematuros. Além disso, a alimentação eficaz e segura é um dos importantes critérios de alta. Problemas de alimentação de bebês prematuros levam a internações prolongadas e aumento dos custos com saúde. O protocolo de alimentação SINC foi desenvolvido com base no protocolo de alimentação baseado em evidências (como alimentação infantil baseada em sugestões) e cuidados de desenvolvimento individualizados.
O objetivo do estudo é determinar o efeito do protocolo de alimentação SINC no ganho de peso, na transição para a alimentação oral e no tempo de internação em prematuros de acordo com o método tradicional de alimentação.
Estudo controlado randomizado, incluindo 30 bebês de 28-33+6 semanas de gestação recebendo alimentação padrão ou protocolo de alimentação SINC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Peru, 42250
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ter nascido entre 24-33+6 semanas de idade gestacional 28-33+6 semanas pós-menstruais Acompanhamento com diagnóstico de prematuros saudáveis
Critério de exclusão:
- Recebendo ventilação mecânica
- Anomalias congênitas
- Tendo uma operação cirúrgica
- Tendo problemas graves de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Método de alimentação padrão
O grupo controle consistia em volumes prescritos de alimentação oral e/ou gavagem em intervalos de duas ou três horas por alimentação.
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Experimental: Protocolo de Alimentação SINC
Protocolo seguro de competência individualizada para alimentação de mamilos (SINC)
|
Protocolo seguro e individualizado de competência para alimentação de bebês prematuros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de peso
Prazo: desde o nascimento até a alta (média de 15 semanas)
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Quando os bebês recebem alta hospitalar, os pesquisadores observam na ficha de evolução de enfermagem, o ganho de peso (gr) ao longo da internação.
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desde o nascimento até a alta (média de 15 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transição para Alimentação Oral
Prazo: desde o nascimento até a alta (média de 15 semanas)
|
tempo (dia) desde a gavagem até a alimentação oral completa
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desde o nascimento até a alta (média de 15 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Hospitalização
Prazo: desde o nascimento até a alta (média de 15 semanas)
|
Quando os bebês recebem alta do hospital, os pesquisadores calculam a diferença entre a idade gestacional (IG) no dia em que recebem alta
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desde o nascimento até a alta (média de 15 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raziye CELEN, PhD, Selcuk University
- Diretor de estudo: Fatma TAS ARSLAN, Ass.Prof., Selcuk Universiy
- Diretor de estudo: Hanifi SOYLU, Prof, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12.10.2017/34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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