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Auswirkung des SINC-Fütterungsprotokolls auf die Gewichtszunahme, den Übergang zur oralen Ernährung und die Dauer des Krankenhausaufenthalts

1. August 2019 aktualisiert von: Raziye Çelen, Selcuk University

Wirkung des SINC-Fütterungsprotokolls auf Gewichtszunahme, Umstellung auf orale Ernährung und die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Frühgeborenen: Randomisierte kontrollierte Studie

Die Ernährung ist eines der häufigsten Probleme von Frühgeborenen. Außerdem ist eine effektive und sichere Fütterung eines der wichtigsten Entlassungskriterien. Ernährungsprobleme von Frühgeborenen führen zu verlängerten Krankenhausaufenthalten und erhöhten Gesundheitskosten. Das SINC-Fütterungsprotokoll wurde auf der Grundlage eines evidenzbasierten Fütterungsprotokolls (z. B. Cue-basierte, kindgesteuerte Fütterung) und individueller Entwicklungsbetreuung entwickelt.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung des SINC-Fütterungsprotokolls auf die Gewichtszunahme, den Übergang zur oralen Ernährung und die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Frühgeborenen nach traditioneller Ernährungsmethode zu bestimmen.

Randomisierte kontrollierte Studie mit 30 Säuglingen in der 28.–33. + 6. Schwangerschaftswoche, die entweder die Standardernährung oder das SINC-Ernährungsprotokoll erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Truthahn, 42250
        • Selcuk University Medical Faculty Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 7 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geboren zwischen 24-33+6 Schwangerschaftswochen 28-33+6 Wochen nach der Menstruation Monitoring mit Diagnostik gesunder Frühgeborener

Ausschlusskriterien:

  • Mechanische Beatmung erhalten
  • Angeborene Anomalien
  • Einen chirurgischen Eingriff haben
  • Schwere gesundheitliche Probleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardfütterungsmethode
Die Kontrollgruppe bestand aus vorgeschriebenen Volumina oraler und/oder Sondenernährung in Intervallen von zwei oder drei Stunden pro Fütterung.
Experimental: SINC-Fütterungsprotokoll
Sicheres individualisiertes Nippelfütterungskompetenzprotokoll (SINC).
Sonstiges: SINC-Fütterungsprotokoll
Sicheres individualisiertes Kompetenzprotokoll für die Brustwarzenfütterung für Frühgeborene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme
Zeitfenster: von der Geburt bis zur Entlassung (durchschnittlich 15 Wochen)
Wenn Babys aus dem Krankenhaus entlassen werden, sehen sich die Forscher das Pflegeentwicklungsblatt an, ihre Gewichtszunahme (gr) während ihres Krankenhausaufenthalts.
von der Geburt bis zur Entlassung (durchschnittlich 15 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übergang zur oralen Ernährung
Zeitfenster: von der Geburt bis zur Entlassung (durchschnittlich 15 Wochen)
Zeit (Tag) von der Schlundsonde bis zur vollständigen oralen Ernährung
von der Geburt bis zur Entlassung (durchschnittlich 15 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: von der Geburt bis zur Entlassung (durchschnittlich 15 Wochen)
Wenn Babys aus dem Krankenhaus entlassen werden, berechnen die Forscher den Unterschied zwischen dem Gestationsalter (GA) am Tag ihrer Entlassung
von der Geburt bis zur Entlassung (durchschnittlich 15 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Mitarbeiter

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Ermittler

  • Hauptermittler: Raziye CELEN, PhD, Selcuk University
  • Studienleiter: Fatma TAS ARSLAN, Ass.Prof., Selcuk Universiy
  • Studienleiter: Hanifi SOYLU, Prof, Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12.10.2017/34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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