Effet du protocole d'alimentation SINC sur la prise de poids, la transition vers l'alimentation orale et la durée d'hospitalisation
Effet du protocole d'alimentation SINC sur la prise de poids, la transition vers l'alimentation orale et la durée d'hospitalisation chez les prématurés : étude contrôlée randomisée
L'alimentation est l'un des problèmes les plus courants rencontrés par les prématurés. En outre, une alimentation efficace et sûre est l'un des critères de décharge importants. Les problèmes d'alimentation des prématurés entraînent une hospitalisation prolongée et une augmentation des coûts des soins de santé. Le protocole d'alimentation SINC a été développé sur la base d'un protocole d'alimentation fondé sur des preuves (tel que l'alimentation basée sur des signaux et pilotée par le nourrisson) et sur des soins de développement individualisés.
L'objectif de l'étude est de déterminer l'effet du protocole d'alimentation SINC sur la prise de poids, le passage à l'alimentation orale et la durée d'hospitalisation des prématurés selon la méthode d'alimentation traditionnelle.
Étude contrôlée randomisée, incluant 30 nourrissons de 28-33+6 semaines de gestation recevant soit une alimentation standard, soit un protocole d'alimentation SINC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turquie, 42250
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Être né entre 24-33+6 semaines d'âge gestationnel 28-33+6 semaines post-menstruelles Surveillance avec le diagnostic de nourrissons prématurés en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Recevoir une ventilation mécanique
- Anomalies congénitales
- Avoir une opération chirurgicale
- Avoir de graves problèmes de santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Méthode d'alimentation standard
Le groupe témoin consistait en des volumes prescrits d'alimentation orale et/ou gavage à deux ou trois heures d'intervalle par alimentation.
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Expérimental: Protocole d'alimentation SINC
Protocole de compétence d'alimentation au mamelon individualisé en toute sécurité (SINC)
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Protocole de compétence d'alimentation au mamelon individualisé et sûr pour les prématurés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de poids
Délai: de la naissance à la sortie (moyenne 15 semaines)
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Lorsque les bébés sortent de l'hôpital, les chercheurs regardent la fiche d'évolution infirmière, leur prise de poids (gr) tout au long de leur hospitalisation.
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de la naissance à la sortie (moyenne 15 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transition vers l'alimentation orale
Délai: de la naissance à la sortie (moyenne 15 semaines)
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temps (jour) entre le gavage et l'alimentation orale complète
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de la naissance à la sortie (moyenne 15 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'hospitalisation
Délai: de la naissance à la sortie (moyenne 15 semaines)
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Lorsque les bébés sortent de l'hôpital, les chercheurs calculent la différence entre l'âge gestationnel (AG) le jour de leur sortie
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de la naissance à la sortie (moyenne 15 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raziye CELEN, PhD, Selcuk University
- Directeur d'études: Fatma TAS ARSLAN, Ass.Prof., Selcuk Universiy
- Directeur d'études: Hanifi SOYLU, Prof, Selcuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12.10.2017/34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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