Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af SINC-fodringsprotokol på vægtøgning, overgang til oral fodring og længden af ​​hospitalsindlæggelse

1. august 2019 opdateret af: Raziye Çelen, Selcuk University

Effekt af SINC-ernæringsprotokol på vægtforøgelse, overgang til oral fodring og længden af ​​hospitalsindlæggelse hos for tidligt fødte spædbørn: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Ernæring er et af de mest almindelige problemer, som præmature spædbørn støder på. Desuden er effektiv og sikker fodring et af de vigtige udledningskriterier. For tidligt fødte spædbørns ernæringsproblemer fører til langvarig indlæggelse og øgede sundhedsudgifter. SINC fodringsprotokol blev udviklet baseret på evidensbaseret fodringsprotokol (såsom cue-baseret, spædbarnsdrevet fodring) og individualiseret udviklingspleje.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​SINC fodringsprotokollen på vægtøgning, overgang til oral ernæring og længden af ​​hospitalsindlæggelse hos for tidligt fødte spædbørn i henhold til traditionel fodringsmetode.

Randomiseret kontrolleret undersøgelse, inklusive 30 spædbørn i 28-33+6 ugers svangerskab, der fik enten standardfodring eller SINC-fodringsprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkun, 42250
        • Selcuk University Medical Faculty Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Er født mellem 24-33+6 ugers svangerskabsalder 28-33+6 postmenstruelle uger Monitorering med diagnosen af ​​raske præmature spædbørn

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager mekanisk ventilation
  • Medfødte anomalier
  • Under en kirurgisk operation
  • Har alvorlige helbredsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard fodringsmetode
Kontrolgruppen bestod af ordinerede volumener af oral og/eller sondeernæring med to eller tre timers intervaller pr.
Eksperimentel: SINC fodringsprotokol
Sikker individualiseret brystvorte-fodringskompetence (SINC) protokol
Andet: SINC fodringsprotokol
Sikker individualiseret brystvorte-ernæringskompetenceprotokol til for tidligt fødte spædbørn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtøgning
Tidsramme: fra fødsel til udskrivelse (gennemsnitligt 15 uger)
Når babyer udskrives fra hospitalet, ser forskerne på sygeplejens udviklingsark, deres vægtøgning (gr) under deres indlæggelse.
fra fødsel til udskrivelse (gennemsnitligt 15 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overgang til oral fodring
Tidsramme: fra fødsel til udskrivelse (gennemsnitligt 15 uger)
tid (dag) fra sonde til fuld oral fodring
fra fødsel til udskrivelse (gennemsnitligt 15 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde
Tidsramme: fra fødsel til udskrivelse (gennemsnitligt 15 uger)
Når babyer udskrives fra hospitalet, beregner forskerne forskellen mellem gestationsalder (GA) den dag, de bliver udskrevet
fra fødsel til udskrivelse (gennemsnitligt 15 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raziye CELEN, PhD, Selcuk University
  • Studieleder: Fatma TAS ARSLAN, Ass.Prof., Selcuk Universiy
  • Studieleder: Hanifi SOYLU, Prof, Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12.10.2017/34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SINC fodringsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner