Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krmného protokolu SINC na přírůstek hmotnosti, přechod na orální krmení a délku hospitalizace

1. srpna 2019 aktualizováno: Raziye Çelen, Selcuk University

Vliv krmného protokolu SINC na přírůstek hmotnosti, přechod na orální krmení a délku hospitalizace u předčasně narozených kojenců: Randomizovaná kontrolovaná studie

Krmení je jedním z nejčastějších problémů, s nimiž se předčasně narozené děti setkávají. Kromě toho je jedním z důležitých kritérií vypouštění účinné a bezpečné krmení. Problémy s krmením předčasně narozených dětí vedou k prodloužené hospitalizaci a zvýšeným nákladům na zdravotní péči. Protokol krmení SINC byl vyvinut na základě protokolu krmení založeného na důkazech (jako je krmení založené na podnětech, kojenecké krmení) a individualizované vývojové péči.

Cílem studie je zjistit vliv krmného protokolu SINC na přírůstek hmotnosti, přechod na orální výživu a délku hospitalizace u předčasně narozených dětí podle tradiční metody výživy.

Randomizovaná kontrolovaná studie, zahrnující 30 kojenců ve 28-33+6 týdnech těhotenství, které dostávaly buď standardní krmení, nebo krmný protokol SINC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Krocan, 42250
        • Selcuk University Medical Faculty Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Narození mezi 24-33+6 týdnem gestačního věku 28-33+6 postmenstruačních týdnů Sledování s diagnózou zdravých předčasně narozených dětí

Kritéria vyloučení:

  • Příjem mechanické ventilace
  • Vrozené anomálie
  • Po chirurgickém zákroku
  • Mít vážné zdravotní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní způsob krmení
Kontrolní skupina sestávala z předepsaných objemů orálního a/nebo žaludečního krmení ve dvou nebo tříhodinových intervalech na krmení.
Experimentální: Protokol krmení SINC
Bezpečný protokol SINC (individuální kompetence v krmení bradavek).
Jiný: Protokol krmení SINC
Bezpečný individuální protokol kompetence krmení z bradavek pro předčasně narozené děti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přibývání na váze
Časové okno: od narození do propuštění (průměrně 15 týdnů)
Když jsou děti propuštěny z nemocnice, vědci se podívají na list vývoje ošetřovatelství, jejich přírůstek hmotnosti (gr) během jejich hospitalizace.
od narození do propuštění (průměrně 15 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přechod na orální krmení
Časové okno: od narození do propuštění (průměrně 15 týdnů)
čas (den) od žaludeční sondy po plné orální krmení
od narození do propuštění (průměrně 15 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: od narození do propuštění (průměrně 15 týdnů)
Když jsou děti propuštěny z nemocnice, vědci vypočítají rozdíl mezi gestačním věkem (GA) v den, kdy jsou propuštěni
od narození do propuštění (průměrně 15 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raziye CELEN, PhD, Selcuk University
  • Ředitel studie: Fatma TAS ARSLAN, Ass.Prof., Selcuk Universiy
  • Ředitel studie: Hanifi SOYLU, Prof, Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12.10.2017/34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krmení; Těžko, novorozeně

Klinické studie na Protokol krmení SINC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit