환상지 통증에 대한 마사지 요법: 타당성 및 파일럿 연구

잠재적 참가자는 사무실 전화 또는 IU 이메일을 통해 PI에게 연락하여 연구 담당자에게 자신을 스스로 식별합니다. 잠재적 참가자는 입소문과 전단지를 통해 인디애나폴리스 지역의 통증 및 보철 클리닉과 절단 환자 지원 그룹에서 연구 연구에 대한 정보를 얻었습니다. 관심 있는 개인은 PI에 연락하여 더 많은 정보를 얻고 적격성을 위한 전화 심사를 받을 수 있습니다. 관심 있는 개인이 자격이 있는지 선별하고 연구에 대해 더 많이 들은 후 관심이 있는 경우 사전 동의 방문 예약이 이루어집니다.

연구에 등록하는 모든 피험자는 중재를 받게 됩니다. 무작위화가 없습니다.

연구 절차

적격성 및 관심 표시에 대한 전화 심사가 완료되면 피험자에게 처음에 연구에 수반되는 정보를 제공했습니다. 연구 세부 사항이 설명된 후, 잠재적인 피험자는 공식 사전 동의 및 숙지 세션을 위해 캠퍼스에 올 시간을 예약하도록 초대되었습니다. 전화 상담과 예정된 약속 사이의 시간은 몇 시간에서 며칠까지 다양할 수 있습니다. 정보에 입각한 동의를 수집하기 위한 실제 환경은 모든 연구 활동이 발생한 PI의 연구실이었습니다. 사전 동의 문서는 추가 질문을 할 수 있는 기회가 주어진 잠재적 주제와 전체를 검토했습니다. 모든 질문에 답변한 후 잠재적 피험자는 IC 문서에 서명하여 정보에 입각한 동의를 제공하도록 초대되었습니다. 동의를 얻은 후 친숙화 세션 및 기준 측정 수집이 시작되었습니다.

개념 증명 실험 연구는 하지 환상지 통증이 있는 개인을 위한 마사지와 거울 요법 치료의 타당성과 결과를 조사합니다. 환상 통증 중증도, 강도 및 간섭은 시각적 아날로그 척도(연구 기간 동안 매주 2회 수집) 및 단기 통증 지수(12주에 걸쳐 총 4회 수집)를 사용하여 단일 피험자, 3명, 4명의 철회 설계를 사용하여 측정되었습니다. -주간 연구 단계; ABA 철회 설계라고도 합니다. 연구 개입은 4주 동안 매주 2회, 20분 치료로 구성되었으며 두 번째 4주 연구 단계에서 제공됩니다. 맞춤형 치료는 제거되지 않은 해당 사지에서 발생하는 것처럼 개별 환상통 경험을 해결했습니다. 참가자들은 치료가 절단된 팔다리에 적용되는 것처럼 보였습니다.

연구 참여는 각 주제에 대해 약 3개월이었으며 11개의 현장(IUPUI 캠퍼스) 연구 방문이 포함되었습니다. 피험자로부터 수집한 모든 정보와 데이터는 자기보고식이며 연필과 종이로 된 설문조사 형식이었습니다. 각 피험자에 대한 데이터는 12주 동안 2~5일 간격으로 기준선과 주 2회 수집되었습니다. 외부 수집 지점(첫 번째 및 마지막 4주 연구 단계) 동안 데이터 수집을 위해 전화, 문자 메시지 또는 이메일 알림을 통해 참가자에게 조치를 완료하라는 메시지가 표시되었습니다(연구 시작 시 바인더에 제공됨). PI 또는 연구 조교로부터. 처음 4주간의 연구 단계 동안 외부에서 완료된 조치는 개입 연구 단계를 시작한 연구 방문 약속에서 PI 또는 연구 보조원에 의해 수집되었습니다. 두 번째 4주 연구 단계 동안 모든 데이터는 마사지 개입 직전과 직후에 현장에서 수집되었습니다. 최종 4주 연구 단계(철회 단계) 동안 외부에서 완료된 조치는 최종 현장 데이터 수집 연구 방문에서 PI 또는 연구 보조원에 의해 수집되었습니다.

연구의 모든 측면이 완료된 경우 총 $120의 6개 지점에서 $20 기프트 카드 형태의 지불이 참가자에게 이루어졌습니다. 기프트 카드는 각 연구 단계의 시작과 완료 시, 그리고 4차 및 8차 중재 방문 시에 배포되었습니다.

모든 8가지 마사지 트리트먼트는 인디애나 실습 사양에 따라 숙련된 마사지 요법 제공자가 관리합니다. 피험자는 옷을 벗지 않으며 치료를 위해 반바지를 입거나 가져와야 합니다. 마사지 제공자는 이러한 목적을 위해 특별히 고용되고 교육을 받은 독립 계약자입니다. 치료 전 인터뷰에서 설명한 대로 대상자가 경험한 PLP를 기반으로 마사지 제공자는 대상자가 온전한 팔다리에 통증을 경험한 것처럼 특정 PLP 경험을 해결하기 위해 맞춤형 치료를 개발하고 적용합니다. 마사지 트리트먼트는 절단된 팔다리에 해당하는 손상되지 않은 팔다리에 20-25분 동안 시행됩니다. 마사지 제공자는 SOAP(트리트먼트) 노트 형식으로 트리트먼트를 기록합니다.

각 마사지 트리트먼트를 적용하는 동안 온전한 팔다리에 적용된 트리트먼트를 보고, 스트리밍하고, 기록하기 위해 디지털 카메라를 배치합니다. 카메라에 포착된 유일한 이미지는 온전한 팔다리, 치료사의 손, 치료사의 신체 일부(검은색 옷), 시각적 중화를 위해 검은색 천으로 덮인 최소한의 주변 환경입니다. 그 결과 피험자는 절단된 팔다리 대신 온전한 팔다리가 마사지되는 미러 이미지를 모니터에 보게 됩니다. 피험자는 치료 중에 모니터를 보도록 요청받을 것입니다.

탐색적 특성과 연구의 작은 N을 고려하여 기술 통계는 주로 결과를 고려하고 보고하는 데 사용됩니다. 특히 흥미로운 점은 거울 요법의 원리를 통합한 마사지 요법이 온전한 팔다리에 적용될 때 PLP에 영향을 미치는지 여부와 정도입니다. 1차 결과 변수(VAS 1-3)의 경우 첫 번째 A 단계에서 측정된 각 VAS의 평균이 각 피험자의 기준선으로 사용됩니다. 급성 효과는 베이스라인 VAS 측정치에서 2차 마사지 치료 적용 직전(1회 마사지 치료 후)에 수집된 VAS 측정치까지의 변화 점수(Δ)를 고려하여 정량화됩니다. 누적 효과는 연구의 두 번째 A 단계(모든 마사지 치료 후)의 첫 번째 수집 지점에서 수집된 기준선 VAS 측정값에서 VAS 측정값까지의 Δ를 고려하여 정량화됩니다.