幻肢痛的按摩疗法：可行性和试点研究

潜在参与者通过办公室电话或 IU 电子邮件联系 PI，自我识别为研究人员。 潜在的参与者通过口耳相传和印第安纳波利斯地区的疼痛和假肢诊所和截肢者支持小组的传单获悉了这项研究，这将邀请感兴趣的个人联系 PI 以获取更多信息和电话筛选资格。 如果有兴趣的个人筛选符合条件并且在听到更多关于该研究的信息后有兴趣，将预约知情同意访问。

所有参加研究的受试者都将接受干预。 没有随机化。

学习程序

在完成资格电话筛选和他们的兴趣指示后，受试者最初被告知研究的内容。 在描述研究细节后，邀请潜在受试者安排时间来校园进行正式的知情同意和熟悉会议。 电话讨论和预定约会之间的时间可能从几小时到几天不等。 收集知情同意书的实际环境是在 PI 的实验室，所有研究活动都在这里进行。 对知情同意书进行了全面审查，潜在受试者有机会提出任何其他问题。 回答完所有问题后，邀请潜在受试者通过签署 IC 文件来表示知情同意。 获得同意后，熟悉会议和基线措施的收集开始了。

概念验证实验研究检查了对患有下肢幻肢痛的人进行联合按摩和镜子治疗的可行性和结果。 幻痛的严重程度、强度和干扰是通过视觉模拟量表（在研究期间每周收集两次）和短暂疼痛指数（在 12 周内总共收集 4 次）使用单一受试者、戒断设计进行测量的，其中 3、4 - 周学习阶段；也称为 ABA 提款设计。 研究干预包括每周两次、每次 20 分钟的治疗，持续四个星期，并在第二个为期 4 周的研究阶段进行。 量身定制的治疗解决了个人的幻痛体验，就好像发生在相应的、未移除的肢体上一样。 参与者将治疗视为对截肢进行的治疗。

每个科目的学习参与时间约为 3 个月，涉及 11 次现场（IUPUI 校区）学习访问。 从受试者那里收集的所有信息和数据都是自我报告的，并采用纸笔调查的形式。 在 12 周的时间段内，每个受试者的数据在基线时收集，每周收集两次，间隔 2-5 天。 对于场外收集点（第一个和最后一个 4 周研究阶段）期间的数据收集，参与者被提示通过电话、短信或电子邮件提醒完成测量（在研究开始时在活页夹中提供）来自 PI 或研究助理。 在第一个 4 周研究阶段在场外完成的测量由 PI 或研究助理在研究访问预约时收集，这也开始了干预研究阶段。 在为期 4 周的第二个研究阶段，所有数据均在按摩干预前后现场收集。 在最后的 4 周研究阶段（退出阶段）在场外完成的措施由 PI 或研究助理在最后的现场数据收集研究访问中收集。

如果研究的所有方面都完成，则在六点时以 20 美元礼品卡的形式向参与者支付总计 120 美元的款项。 在每个研究阶段开始和结束时以及第 4 次和第 8 次干预访问时分发礼品卡。

所有 8 种按摩疗法都将由训练有素的按摩疗法提供者根据印第安纳州的实践规范进行管理。 受试者不会脱衣服，并且会被要求穿或带短裤进行治疗。 按摩提供者将是专门为此目的而聘用和培训的独立承包商。 根据治疗前访谈中描述的受试者所经历的 PLP，按摩提供者将开发并应用量身定制的治疗方法来解决特定的 PLP 体验，就好像受试者在完整肢体中经历过疼痛一样。 将在 20-25 分钟的时间范围内对与截肢相对应的完整肢体进行按摩治疗。 按摩提供者将以 SOAP（治疗）记录的形式记录治疗。

在每次按摩治疗的应用过程中，都会放置一台数码相机，以查看、传输和记录对完整肢体的应用治疗。 相机捕捉到的唯一图像将是裸露的完整肢体、治疗师的手、治疗师身体的一部分（穿着黑色衣服）以及最小的周围环境，这些环境将覆盖着黑布以进行视觉中和。 由此产生的效果：受试者将在监视器上看到他们完整肢体的镜像在他们被截肢的地方被按摩。 受试者将被要求在治疗期间观看监视器。

考虑到研究的探索性和小N，描述性统计将主要用于考虑和报告结果。 特别感兴趣的是，当应用于完整的肢体时，结合了镜像疗法原理的按摩疗法是否以及在多大程度上影响 PLP。 对于主要结果变量 (VAS 1-3)，在第一个 A 阶段测量的每个 VAS 的平均值将作为每个受试者的基线。 急性效应将通过考虑从基线 VAS 测量值到第二次按摩治疗应用前（一次按摩治疗后）收集的 VAS 测量值的变化分数 (Δ) 来量化。 累积效应将通过考虑从基线 VAS 测量到在研究的第二个 A 阶段（在所有按摩治疗之后）的第一个收集点收集的 VAS 测量的 Δ 来量化。