Hierontaterapia haamuraajakipuun: toteutettavuus ja pilottitutkimus

Potentiaaliset osallistujat tunnistautuvat itse tutkimushenkilöstölle ottamalla yhteyttä PI:hen toimistopuhelimella tai IU:n sähköpostilla. Potentiaalisille osallistujille tiedotettiin tutkimustutkimuksesta suullisesti ja lentolehtisten kautta Indianapolisin alueen kipu- ja proteesiklinikoilla ja amputoitujen tukiryhmissä, jotka kutsuvat kiinnostuneita henkilöitä ottamaan yhteyttä PI:hen saadakseen lisätietoja ja puhelimitse kelpoisuuden selvittämiseksi. Jos kiinnostunut henkilö on kelvollinen ja on kiinnostunut kuultuaan lisää tutkimuksesta, sovitaan aika tietoon perustuvaan suostumukseen perustuvaan vierailuun.

Kaikki tutkimukseen ilmoittautuvat koehenkilöt saavat intervention. Satunnaistamista ei ole.

Tutkimusmenettelyt

Koehenkilöille ilmoitettiin alun perin, mitä tutkimus sisältää, kun puhelinseuranta oli suoritettu kelpoisuuden ja kiinnostuksen osoittamisen jälkeen. Kun tutkimuksen yksityiskohdat oli kuvattu, potentiaalista koehenkilöä pyydettiin varaamaan aika tulla kampukselle virallisen tietoisen suostumuksen ja tutustumisistunnon saamiseksi. Puhelinkeskustelun ja sovitun tapaamisen välinen aika voi vaihdella tunneista päiviin. Varsinainen ympäristö tietoisen suostumuksen keräämiselle oli PI:n laboratoriossa, missä kaikki tutkimustoiminta tapahtui. Ilmoitettu suostumusasiakirja tarkistettiin kokonaisuudessaan ja mahdollisille aiheille annettiin mahdollisuus esittää lisäkysymyksiä. Kun kaikkiin kysymyksiin oli vastattu, potentiaalista tutkittavaa pyydettiin antamaan tietoinen suostumuksensa allekirjoittamalla IC-asiakirja. Suostumuksen saamisen jälkeen aloitettiin perehdyttäminen ja perusmittausten kerääminen.

Todistuskokeellinen tutkimus tutkii yhdistetyn hieronnan ja peiliterapian toteutettavuutta ja tuloksia henkilöille, joilla on alaraajojen haamuraajakipuja. Phantom-kivun vaikeusaste, voimakkuus ja häiriöt mitattiin visuaalisilla analogisilla asteikoilla (kerättiin kahdesti viikossa tutkimuksen keston ajan) ja Brief Pain Indexillä (kerättiin yhteensä 4 kertaa 12 viikon aikana) käyttämällä yhden henkilön vetäytymismallia, jossa oli kolme, 4 -viikon opiskeluvaiheet; kutsutaan myös ABA-vedonpoistomalliksi. Tutkimusinterventio koostui kahdesti viikossa, 20 minuutin hoidoista neljän viikon ajan, ja se toimitetaan toisen 4 viikon tutkimusvaiheen aikana. Räätälöidyt hoidot käsittelivät yksittäisiä haamukipukokemuksia ikään kuin niitä esiintyisi vastaavassa, poistamattomassa raajassa. Osallistujat pitivät hoitoa ikään kuin sitä sovellettaisiin amputoituun raajaan.

Opintoihin osallistuminen kesti noin 3 kuukautta kullekin aiheelle ja sisälsi 11 opintokäyntiä paikan päällä (IUPUI kampuksella). Kaikki koehenkilöiltä kerätyt tiedot olivat itseraportteja ja kynä- ja paperikyselyinä. Jokaisesta koehenkilöstä kerättiin tiedot lähtötilanteessa ja kahdesti viikossa, 2-5 päivän välein, 12 viikon ajan. Tiedonkeruuta varten muissa keräyspisteissä (ensimmäinen ja viimeinen 4 viikon tutkimusvaihe) osallistujia kehotettiin suorittamaan toimenpiteet (toimitettu sidoskansiossa tutkimuksen alussa) puhelimitse, tekstiviestillä tai sähköpostimuistutuksella. PI:ltä tai tutkimusassistentilta. Ensimmäisen 4 viikon tutkimusvaiheen aikana muualla tehdyt toimenpiteet kerättiin PI:n tai tutkimusassistentin toimesta opintokäynnillä, joka myös aloitti interventiotutkimusvaiheen. Toisen 4 viikon tutkimusvaiheen aikana kaikki tiedot kerättiin paikan päällä juuri ennen hierontaa ja sen jälkeen. Viimeisen 4 viikon tutkimusvaiheen (peruuttamisvaihe) aikana paikan päällä tehdyt toimenpiteet kerättiin PI:n tai tutkimusavustajan toimesta viimeisellä paikan päällä tehdyllä tiedonkeruututkimuskäynnillä.

Osallistujille maksettiin 20 dollarin lahjakortteja kuudessa pisteessä, yhteensä 120 dollaria, jos kaikki tutkimuksen osa-alueet suoritettiin. Lahjakortit jaettiin jokaisen tutkimusvaiheen alussa ja lopussa sekä 4. ja 8. interventiokäynnillä.

Kaikki 8 hierontahoitoa suorittaa koulutettu hierontahoidon tarjoaja Indianan käytännön vaatimusten mukaisesti. Koehenkilöt eivät riisu vaatteita ja heitä pyydetään käyttämään tai tuomaan shortseja hoitoon. Hieronnan tarjoajat ovat itsenäisiä urakoitsijoita, jotka on palkattu ja koulutettu erityisesti tätä tarkoitusta varten. Hoitoa edeltävässä haastattelussa kuvatun potilaan kokeman PLP:n perusteella hieronnan tarjoaja kehittää ja soveltaa räätälöityä hoitoa, joka vastaa erityiseen PLP-kokemukseen ikään kuin koehenkilö kokisi kipua koskemattomassa raajassa. Hierontahoidot annetaan 20-25 minuutin aikavälein amputoitua raajaa vastaavalle ehjälle raajalle. Hieronnan tarjoaja dokumentoi hoidon SOAP (hoito) -muistiinpanojen muodossa.

Kunkin hierontahoidon aikana digitaalikamera sijoitetaan katsomaan, suoratoistamaan ja tallentamaan suoritettua hoitoa ehjälle raajalle. Ainoat kameran tallentamat kuvat ovat paljas ehjä raaja, terapeutin kädet, terapeutin vartalon osat (pukeutunut mustaan) ja minimaalinen ympäristö, joka peitetään mustalla kankaalla visuaalisen neutraloinnin vuoksi. Tuloksena oleva vaikutus: Koehenkilöt näkevät näytöllä peilikuvan ehjästä raajastaan, jota hierotaan amputoidun raajan paikalla. Koehenkilöitä pyydetään katsomaan monitoria hoidon aikana.

Tutkimuksen luonteen ja pienen N:n vuoksi tulosten huomioimiseen ja raportointiin käytetään ensisijaisesti kuvaavia tilastoja. Erityisen kiinnostavaa on, vaikuttaako peiliterapian periaatteita sisältävä hierontahoito PLP:hen ja missä määrin sitä sovelletaan koskemattomaan raajaan. Ensisijaisten tulosmuuttujien (VAS 1-3) osalta kunkin ensimmäisen A-vaiheen aikana mitatun VAS:n keskiarvo toimii lähtökohtana jokaiselle koehenkilölle. Akuutit vaikutukset kvantifioidaan ottamalla huomioon muutospisteet (Δ) lähtötason VAS-mittauksista juuri ennen toista hierontahoitoa (yhden hierontahoidon jälkeen) kerättyihin VAS-mittauksiin. Kumulatiiviset vaikutukset kvantifioidaan ottamalla huomioon Δ lähtötason VAS-mittauksista VAS-mittauksiin, jotka kerättiin tutkimuksen toisen A-vaiheen ensimmäisessä keräyspisteessä (kaikkien hierontahoitojen jälkeen).