이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임신 중 당화 알부민

2020년 1월 24일 업데이트: Helse Stavanger HF

경구 포도당 내성 검사(OGTT), HbA1c 또는 당화 알부민 - 임신 중 OGTT의 필요성을 줄일 수 있습니까?

이것은 노르웨이 Stavanger 대학 병원의 산부인과 외래 진료소에서 관찰 연구입니다. 이 연구의 목적은 "장기 혈당"의 지표인 당화 알부민과 당화 헤모글로빈(HbA1c)을 경구 포도당 내성 검사(OGTT)와 비교하는 것입니다. OGTT는 산모와 아기에게 불리한 임신 결과의 위험을 증가시키는 상태인 임신성 당뇨병에 대한 선별 검사입니다. 임신 기간 동안 혈당 조절을 잘 하면 위험이 감소하므로 임신성 당뇨병을 선별하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

2017년 4월에 발표된 노르웨이 보건국(Norwegian Directorate of Health)의 새로운 지침에 따르면 임신성 당뇨병에 대한 선별 검사가 증가합니다. 약간의 위험이 있는 모든 임산부(노르웨이 임산부의 약 70%)는 임신 24-28주에 OGTT를 수행해야 합니다. 그 여성들 중, 25세 이상의 모든 초심자들.

조사관은 연구에 25세 이상의 150명의 초임계를 포함할 것입니다. 여성들은 임신 18-20주에 산부인과 외래 진료소에서 초음파 검사를 받을 때 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 포함하기 전에 참가자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.

포함된 여성은 임신 24-28주에 Stavanger University 병원의 임상 시험 부서에서 OGTT 예약을 받습니다. OGTT는 국가 지침에 따라 수행됩니다. 참가자는 연령, 키, 민족, 가까운 가족에 당뇨병이 있는지 여부, 기타 질병, 흡연 습관 및 기타 약물/보충제에 대한 정보로 단일 질문을 작성합니다.

또한 혈당 수치에 혈당 조절에 중요한 마커, 철분 상태 및 비타민 D 상태가 분석됩니다.

임신성 당뇨병 또는 현성 당뇨병 진단을 받은 여성은 국가 지침에 따라 후속 조치를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

148

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, 노르웨이, 4068
        • Stavanger University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임신 25세 이상의 프리미파라. 여성은 임신 18-20주에 Stavanger 대학 병원의 산부인과 외래 진료소에서 초음파 검사에 참석할 때 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 25세 초과
  • 단태 임신

제외 기준:

- 사전 당뇨병 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
임산부
25세 이상의 초산부, 단태임신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 당화 알부민 참조 간격
기간: 임신 24-28주
당화 알부민은 질량 분석법에 기초한 새로운 방법으로 분석될 것입니다. 당화 알부민은 OGTT 동안 채취한 혈액 샘플에서 분석됩니다.
임신 24-28주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 경구 포도당 내성 검사
기간: 임신 24~28주
경구당부하검사(OGTT)는 임신성 당뇨병 선별검사로 국가지침에 따라 시행한다.
임신 24~28주
HbA1c
기간: 임신 24~28주
장기 혈당인 HbA1c는 모든 참가자의 OGTT 동안 채취한 혈액 샘플에서 분석됩니다.
임신 24~28주
철 상태
기간: 임신 24~28주
철분 상태는 HbA1c 수준에 영향을 줄 수 있습니다. 모든 참가자를 위해 OGTT에서 수집한 혈액 샘플의 철분 상태를 분석합니다.
임신 24~28주
혈당 조절
기간: 임신 24~37주
임신성 당뇨병 진단을 받은 여성의 경우 진단 시점부터 임신 37주차까지 혈당 측정치를 등록합니다. 이 측정치는 임신 37주에 채취한 혈액 샘플의 HbA1c 및 당화 알부민 수치와 비교됩니다.
임신 24~37주
자간전증
기간: 임신 20주부터 산후 1주까지
임신 결과. 새로운 발병 수축기 혈압 >140, 임신 20주 후 이완기 혈압 >90 및 소변 딥스틱에 따른 단백뇨 2+는 자간전증으로 등록됩니다.
임신 20주부터 산후 1주까지
분만 유도
기간: 배송 시
임신 결과를 등록합니다. 노동 유도 및 유도에 대한 적응증이 등록됩니다.
배송 시
아프가
기간: 배송 시
임신 결과를 등록합니다. 신생아의 APGAR 점수(외모, 맥박, 찌푸린 얼굴, 활동, 호흡)는 분만 후 1분, 5분, 10분에 기록됩니다.
배송 시
출생 체중
기간: 배송 시
임신 결과를 등록합니다. 신생아의 출생 체중(그램)이 등록됩니다.
배송 시
신생아 중환자실 입원
기간: 배송 시
임신 결과를 등록합니다. 신생아집중치료실 입실등록을 합니다.
배송 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Johanne H Toft, MD, Helse Stavanger HF

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다