Albumina glicata in gravidanza
Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT), HbA1c o albumina glicata: possiamo ridurre la necessità di OGTT in gravidanza?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Secondo le nuove linee guida della Direzione della Salute norvegese pubblicate nell'aprile 2017, lo screening per il diabete gestazionale è aumentato. Tutte le donne in gravidanza con un rischio lieve, circa il 70% delle donne in gravidanza in Norvegia, dovrebbero sottoporsi a un OGTT eseguito nella settimana gestazionale 24-28. Tra quelle donne, tutte le primipare di età superiore ai 25 anni.
I ricercatori includeranno nello studio 150 primipare di età superiore ai 25 anni. Alle donne verrà chiesto di partecipare allo studio quando parteciperanno a un esame ecografico presso l'ambulatorio ostetrico nella settimana gestazionale 18-20. Prima dell'inclusione, i partecipanti devono firmare il consenso informato scritto.
Le donne incluse riceveranno un appuntamento per OGTT nella settimana gestazionale 24-28 presso l'unità di sperimentazione clinica, ospedale dell'Università di Stavanger. L'OGTT sarà eseguito secondo le linee guida nazionali. I partecipanti compileranno un unico questionario con informazioni su età, altezza, etnia, presenza di diabete in famiglia, eventuali altre malattie, abitudine al fumo e altri farmaci/integratori.
Oltre ai livelli di glicemia, verranno analizzati marcatori importanti per il controllo glicemico, lo stato del ferro e lo stato della vitamina D.
Le donne con diagnosi di diabete gestazionale o diabete mellito conclamato saranno seguite secondo le linee guida nazionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Norvegia, 4068
- Stavanger University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primipare >25 anni
- gravidanza singola
Criteri di esclusione:
- precedente diagnosi di diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne incinte
Primipare sopra i 25 anni, gravidanza singola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervallo di riferimento dell'albumina glicata in gravidanza
Lasso di tempo: settimana gestazionale 24-28
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L'albumina glicata sarà analizzata con un nuovo metodo basato sulla spettrometria di massa.
L'albumina glicata sarà analizzata nei campioni di sangue prelevati durante l'OGTT.
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settimana gestazionale 24-28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test orale di tolleranza al glucosio in gravidanza
Lasso di tempo: Settimana gestazionale 24-28
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Il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) verrà eseguito secondo le linee guida nazionali come test di screening per il diabete gestazionale
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Settimana gestazionale 24-28
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HbA1c
Lasso di tempo: Settimana gestazionale 24-28
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HbA1c, zucchero nel sangue a lungo termine, sarà analizzato nel campione di sangue prelevato durante l'OGTT per tutti i partecipanti
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Settimana gestazionale 24-28
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Stato di ferro
Lasso di tempo: Settimana gestazionale 24-28
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Lo stato del ferro potrebbe influenzare il livello di HbA1c.
Analizzeremo lo stato del ferro nei campioni di sangue raccolti all'OGTT per tutti i partecipanti.
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Settimana gestazionale 24-28
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Controllo glicemico
Lasso di tempo: Settimana gestazionale 24-37
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Per le donne con diagnosi di diabete gestazionale, registreremo le misurazioni della glicemia dalla diagnosi fino alla settimana gestazionale 37.
Queste misurazioni saranno confrontate con i livelli di HbA1c e di albumina glicata nel campione di sangue prelevato nella settimana gestazionale 37
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Settimana gestazionale 24-37
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Preeclampsia
Lasso di tempo: Dalla settimana gestazionale 20 fino a 1 settimana dopo il parto
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Esito della gravidanza.
La pressione arteriosa sistolica di nuova insorgenza > 140, la pressione arteriosa diastolica > 90 dopo la settimana gestazionale 20 e la proteinuria 2+ secondo il dipstick delle urine, saranno registrate come preeclampsia
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Dalla settimana gestazionale 20 fino a 1 settimana dopo il parto
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Induzione del travaglio
Lasso di tempo: Alla consegna
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Registrare l'esito della gravidanza.
L'induzione del lavoro e l'indicazione per l'induzione saranno registrate.
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Alla consegna
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APGAR
Lasso di tempo: Alla consegna
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Registrare l'esito della gravidanza.
Il punteggio APGAR (aspetto, polso, smorfia, attività, respirazione) del neonato verrà registrato per 1 minuto, 5 minuti e 10 minuti dopo il parto.
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Alla consegna
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Peso alla nascita
Lasso di tempo: Alla consegna
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Registrare l'esito della gravidanza.
Verrà registrato il peso alla nascita (grammi) del neonato
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Alla consegna
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Ricovero in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Alla consegna
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Registrare l'esito della gravidanza.
L'ammissione all'unità di terapia intensiva neonatale sarà registrata.
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Alla consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Johanne H Toft, MD, Helse Stavanger HF
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUS-ID651
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