Albumina Glicada na Gravidez
Teste Oral de Tolerância à Glicose (TOTG), HbA1c ou Albumina Glicada - Podemos Reduzir a Necessidade de TOTG na Gravidez?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
De acordo com a nova diretriz da Direção de Saúde Norueguesa publicada em abril de 2017, a triagem para diabetes gestacional é aumentada. Todas as mulheres grávidas com risco leve, aproximadamente 70% das mulheres grávidas na Noruega, devem realizar um OGTT na semana gestacional 24-28. Dentre essas mulheres, todas primíparas com idade superior a 25 anos.
Os investigadores incluirão 150 primíparas com idade acima de 25 anos no estudo. As mulheres serão convidadas a participar do estudo quando forem fazer um exame de ultrassom no ambulatório de Obstetrícia na 18ª-20ª semana de gestação. Antes da inclusão, os participantes precisam assinar o consentimento informado por escrito.
As mulheres incluídas terão uma consulta para OGTT na semana gestacional 24-28 na unidade de ensaio clínico do hospital da Universidade de Stavanger. O OGTT será realizado de acordo com as diretrizes nacionais. Os participantes preencherão um único questionário com informações sobre idade, altura, etnia, se há diabetes em familiares próximos, outras doenças, tabagismo e outros medicamentos/suplementos.
Além disso, serão analisados os níveis de açúcar no sangue, marcadores importantes para o controle glicêmico, status de ferro e status de vitamina D.
As mulheres diagnosticadas com diabetes gestacional ou diabetes mellitus evidente serão acompanhadas de acordo com as diretrizes nacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Noruega, 4068
- Stavanger University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primíparas >25 anos
- gravidez única
Critério de exclusão:
- diagnóstico prévio de diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mulheres grávidas
Primíparas acima de 25 anos de idade, gravidez única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intervalo de referência de albumina glicada na gravidez
Prazo: semana gestacional 24-28
|
A albumina glicada será analisada por um novo método baseado em espectrometria de massa.
A albumina glicada será analisada em amostras de sangue coletadas durante o TOTG.
|
semana gestacional 24-28
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste oral de tolerância à glicose na gravidez
Prazo: Semana gestacional 24-28
|
O teste oral de tolerância à glicose (OGTT) será realizado de acordo com as diretrizes nacionais como teste de triagem para diabetes gestacional
|
Semana gestacional 24-28
|
|
HbA1c
Prazo: Semana gestacional 24-28
|
HbA1c, glicemia de longo prazo, será analisada em amostra de sangue coletada durante o OGTT para todos os participantes
|
Semana gestacional 24-28
|
|
Status de ferro
Prazo: Semana gestacional 24-28
|
O status de ferro pode afetar o nível de HbA1c.
Analisaremos o estado de ferro em amostras de sangue coletadas no OGTT para todos os participantes.
|
Semana gestacional 24-28
|
|
Controle glicêmico
Prazo: Semana gestacional 24-37
|
Para mulheres diagnosticadas com diabetes gestacional, registraremos as medições de açúcar no sangue desde o diagnóstico até a 37ª semana gestacional.
Essas medidas serão comparadas com os níveis de HbA1c e albumina glicada em amostra de sangue coletada na semana gestacional 37
|
Semana gestacional 24-37
|
|
Pré-eclâmpsia
Prazo: Da 20ª semana gestacional até 1 semana pós-parto
|
Resultado da gravidez.
Novo início de pressão arterial sistólica > 140, pressão arterial diastólica > 90 após a 20ª semana gestacional e proteinúria 2+ de acordo com a vareta de urina, serão registrados como pré-eclâmpsia
|
Da 20ª semana gestacional até 1 semana pós-parto
|
|
Indução do parto
Prazo: Na entrega
|
Registre o resultado da gravidez.
A indução do parto e a indicação para indução serão registradas.
|
Na entrega
|
|
APGAR
Prazo: Na entrega
|
Registre o resultado da gravidez.
A pontuação do APGAR (Aparência, Pulso, Careta, Atividade, Respiração) do recém-nascido será registrada por 1 minuto, 5 minutos e 10 minutos após o parto.
|
Na entrega
|
|
Peso ao nascer
Prazo: Na entrega
|
Registre o resultado da gravidez.
O peso ao nascer (gramas) do recém-nascido será registrado
|
Na entrega
|
|
Admissão em unidade de terapia intensiva neonatal
Prazo: Na entrega
|
Registre o resultado da gravidez.
A admissão em unidade de terapia intensiva neonatal será registrada.
|
Na entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johanne H Toft, MD, Helse Stavanger HF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUS-ID651
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .