Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Albumina glikowana w ciąży

24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF

Doustny test tolerancji glukozy (OGTT), HbA1c lub albumina glikowana - czy możemy zmniejszyć potrzebę OGTT w ciąży?

Jest to badanie obserwacyjne przeprowadzone w ambulatorium położniczym Szpitala Uniwersyteckiego w Stavanger w Norwegii. Celem badania jest porównanie albuminy glikowanej i hemoglobiny glikowanej (HbA1c), obu markerów „długoterminowego stężenia cukru we krwi” z doustnym testem obciążenia glukozą (OGTT). OGTT jest badaniem przesiewowym w kierunku cukrzycy ciążowej, stanu, który zwiększa ryzyko wystąpienia niekorzystnego przebiegu ciąży dla matki i dziecka. Ryzyko zmniejsza się przy dobrej kontroli glikemii przez cały okres ciąży, dlatego ważne jest badanie przesiewowe w kierunku cukrzycy ciążowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zgodnie z nowymi wytycznymi Norweskiego Dyrektoriatu ds. Zdrowia opublikowanymi w kwietniu 2017 r., badania przesiewowe w kierunku cukrzycy ciążowej są częstsze. Wszystkie kobiety w ciąży z niewielkim ryzykiem, około 70% ciężarnych w Norwegii, powinny mieć wykonane OGTT w 24-28 tygodniu ciąży. Wśród tych kobiet wszystkie pierworódki w wieku powyżej 25 lat.

Badacze włączą do badania 150 pierworódek w wieku powyżej 25 lat. Kobiety zostaną zaproszone do udziału w badaniu podczas badania USG w Poradni Położniczej w 18-20 tygodniu ciąży. Przed włączeniem uczestnicy muszą podpisać pisemną świadomą zgodę.

Uwzględnione kobiety zostaną umówione na OGTT w 24-28 tygodniu ciąży w oddziale badań klinicznych szpitala uniwersyteckiego w Stavanger. OGTT zostanie przeprowadzony zgodnie z krajowymi wytycznymi. Uczestnicy będą wypełniać pojedynczy kwestionariusz z informacją o wieku, wzroście, pochodzeniu etnicznym, czy w najbliższej rodzinie występuje cukrzyca, inne choroby, palenie tytoniu i inne leki/suplementy.

Oprócz poziomu cukru we krwi zostaną przeanalizowane markery istotne dla kontroli glikemii, status żelaza i poziom witaminy D.

Kobiety, u których zdiagnozowano cukrzycę ciążową lub jawną cukrzycę, będą monitorowane zgodnie z krajowymi wytycznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norwegia, 4068
        • Stavanger University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pierworódki w wieku powyżej 25 lat w chwili poczęcia. Kobiety zostaną poproszone o udział w badaniu podczas badania ultrasonograficznego w poradni położniczej Szpitala Uniwersyteckiego w Stavanger w 18-20 tygodniu ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierworódki > 25 lat
  • ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

- wcześniej zdiagnozowana cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety w ciąży
Pierworódki powyżej 25 roku życia, ciąża pojedyncza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedział referencyjny glikowanej albuminy w ciąży
Ramy czasowe: tydzień ciąży 24-28
Zglikowana albumina będzie analizowana nową metodą opartą na spektrometrii mas. Albumina glikowana będzie analizowana w próbkach krwi pobranych podczas OGTT.
tydzień ciąży 24-28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doustny test obciążenia glukozą w ciąży
Ramy czasowe: Tydzień ciąży 24-28
Doustny test obciążenia glukozą (OGTT) zostanie przeprowadzony zgodnie z krajowymi wytycznymi jako test przesiewowy w kierunku cukrzycy ciążowej
Tydzień ciąży 24-28
HbA1c
Ramy czasowe: Tydzień ciąży 24-28
HbA1c, długoterminowy poziom cukru we krwi, będzie analizowany w próbce krwi pobranej podczas OGTT dla wszystkich uczestników
Tydzień ciąży 24-28
Stan żelaza
Ramy czasowe: Tydzień ciąży 24-28
Stan żelaza może wpływać na poziom HbA1c. Przeanalizujemy stan żelaza w próbkach krwi pobranych na OGTT u wszystkich uczestników.
Tydzień ciąży 24-28
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Tydzień ciąży 24-37
W przypadku kobiet, u których zdiagnozowano cukrzycę ciążową, rejestrujemy pomiary poziomu cukru we krwi od momentu rozpoznania do 37. tygodnia ciąży. Pomiary te zostaną porównane z poziomami HbA1c i glikowanej albuminy w próbce krwi pobranej w 37. tygodniu ciąży
Tydzień ciąży 24-37
Stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: Od 20 tygodnia ciąży do 1 tygodnia po porodzie
Wynik ciąży. Nowe ciśnienie skurczowe krwi >140, rozkurczowe ciśnienie krwi >90 po 20 tygodniu ciąży i białkomocz 2+ według testu paskowego zostaną zarejestrowane jako stan przedrzucawkowy
Od 20 tygodnia ciąży do 1 tygodnia po porodzie
Indukcja porodu
Ramy czasowe: Przy dostawie
Zarejestruj wynik ciąży. Indukcja porodu i wskazanie do indukcji zostaną zarejestrowane.
Przy dostawie
APGAR
Ramy czasowe: Przy dostawie
Zarejestruj wynik ciąży. Punktacja APGAR (wygląd, tętno, grymas, aktywność, oddech) noworodka będzie rejestrowana przez 1 minutę, 5 minut i 10 minut po porodzie.
Przy dostawie
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy dostawie
Zarejestruj wynik ciąży. Waga urodzeniowa (gram) noworodka zostanie zarejestrowana
Przy dostawie
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: Przy dostawie
Zarejestruj wynik ciąży. Przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków będą rejestrowane.
Przy dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Śledczy

  • Główny śledczy: Johanne H Toft, MD, Helse Stavanger HF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUS-ID651

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj