妊娠糖化白蛋白
2020年1月24日 更新者：Helse Stavanger HF
口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)、HbA1c 或糖化白蛋白 - 我们能否减少妊娠期对 OGTT 的需求？
这是一项在挪威斯塔万格大学医院产科门诊进行的观察性研究。
该研究的目的是将糖化白蛋白和糖化血红蛋白 (HbA1c) 这两种“长期血糖”的标志物与口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 进行比较。
OGTT 是妊娠糖尿病的筛查试验，妊娠糖尿病是一种会增加母婴不良妊娠结局风险的疾病。
在整个怀孕期间良好的血糖控制可以降低风险，因此，筛查妊娠糖尿病很重要。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
根据挪威卫生局 2017 年 4 月发布的新指南，增加了妊娠糖尿病的筛查。 所有有轻微风险的孕妇，大约 70% 的挪威孕妇，都应该在妊娠 24-28 周进行 OGTT。 在这些妇女中，所有初产妇的年龄都在25岁以上。
研究人员将在研究中纳入 150 名 25 岁以上的初产妇。 当妇女在妊娠第 18-20 周在产科门诊接受超声检查时，将被要求参与该研究。 在纳入之前，参与者需要签署书面知情同意书。
包括在内的女性将在妊娠第 24-28 周在斯塔万格大学医院的临床试验部门预约 OGTT。 OGTT 将根据国家指南执行。 参与者将填写一份问卷，其中包含以下信息：年龄、身高、种族、近亲是否患有糖尿病、任何其他疾病、吸烟习惯和其他药物/补充剂。
此外，除了血糖水平外，还将分析对血糖控制、铁状态和维生素 D 状态具有重要意义的标志物。
被诊断患有妊娠糖尿病或明显糖尿病的妇女将根据国家指南进行随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
148
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rogaland
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Stavanger、Rogaland、挪威、4068
- Stavanger University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
受孕年龄在25岁以上的初产妇。
当妇女在妊娠 18-20 周在斯塔万格大学医院的产科门诊接受超声检查时，将被要求参与这项研究。
描述
纳入标准：
- 初产妇 >25 岁
- 单胎妊娠
排除标准：
- 之前被诊断患有糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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孕妇
25岁以上初产妇，单胎妊娠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠期糖化白蛋白参考区间
大体时间：妊娠周 24-28
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糖化白蛋白将通过基于质谱的新方法进行分析。
糖化白蛋白将在 OGTT 期间采集的血样中进行分析。
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妊娠周 24-28
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠期口服葡萄糖耐量试验
大体时间：妊娠第 24-28 周
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口服葡萄糖耐量试验（OGTT）将根据国家指南进行，作为妊娠糖尿病的筛查试验
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妊娠第 24-28 周
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糖化血红蛋白
大体时间：妊娠第 24-28 周
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HbA1c，长期血糖，将在 OGTT 期间对所有参与者采集的血样进行分析
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妊娠第 24-28 周
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铁状态
大体时间：妊娠第 24-28 周
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铁状态可能会影响 HbA1c 水平。
我们将分析在 OGTT 收集的所有参与者的血样中的铁含量。
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妊娠第 24-28 周
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血糖控制
大体时间：妊娠周 24-37
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对于被诊断患有妊娠糖尿病的女性，我们将登记从诊断到妊娠第 37 周的血糖测量值。
这些测量值将与妊娠第 37 周采集的血液样本中的 HbA1c 和糖化白蛋白水平进行比较
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妊娠周 24-37
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先兆子痫
大体时间：从妊娠第 20 周到产后 1 周
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怀孕结果。
孕20周后新发收缩压>140，舒张压>90，尿试纸尿蛋白2+，即为子痫前期
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从妊娠第 20 周到产后 1 周
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引产
大体时间：交货时
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登记妊娠结果。
将登记引产和引产指征。
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交货时
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阿帕格
大体时间：交货时
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登记妊娠结果。
分娩后1分钟、5分钟、10分钟登记新生儿的APGAR评分（外貌、脉搏、面部表情、活动度、呼吸）。
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交货时
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出生体重
大体时间：交货时
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登记妊娠结果。
将登记新生儿的出生体重（克）
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交货时
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进入新生儿重症监护病房
大体时间：交货时
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登记妊娠结果。
将登记进入新生儿重症监护病房。
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交货时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Johanne H Toft, MD、Helse Stavanger HF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月8日
首次发布 (实际的)
2017年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月24日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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