Glykoitu albumiini raskauden aikana
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT), HbA1c tai glykoitu albumiini – voimmeko vähentää OGTT:n tarvetta raskauden aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Norjan terveysministeriön huhtikuussa 2017 julkaiseman uuden ohjeen mukaan raskausdiabeteksen seulontaa lisätään. Kaikille raskaana oleville naisille, joilla on pieni riski, noin 70 % Norjan raskaana olevista naisista, tulisi tehdä OGTT raskausviikolla 24-28. Näistä naisista kaikki yli 25-vuotiaat primiparat.
Tutkijat ottavat mukaan tutkimukseen 150 yli 25-vuotiasta primiparaa. Naisia pyydetään osallistumaan tutkimukseen, kun he osallistuvat ultraäänitutkimukseen synnytyspoliklinikalla raskausviikolla 18-20. Ennen osallistumista osallistujien on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Mukana olevat naiset saavat ajan OGTT:lle raskausviikolla 24-28 Stavangerin yliopistollisen sairaalan kliiniseen tutkimusyksikköön. OGTT suoritetaan kansallisten ohjeiden mukaisesti. Osallistujat täyttävät yhden kyselyn, jossa on tietoa iästä, pituudesta, etnisestä taustasta, onko lähisukulaisessa diabetesta, muita sairauksia, tupakointitottumuksia ja muita lääkkeitä/lisäravinteita.
Lisäksi verensokeritasoista analysoidaan glukoositasapainon, rautatilan ja D-vitamiinin tilan kannalta tärkeitä markkereita.
Naisia, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes tai ilmeinen diabetes mellitus, seurataan kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norja, 4068
- Stavanger University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primipara > 25 vuotta vanha
- yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aiemmin diagnosoitu diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaana olevat naiset
Primiparas yli 25-vuotiaat, yksittäinen raskaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitu albumiinin vertailuväli raskauden aikana
Aikaikkuna: raskausviikko 24-28
|
Glykoitunut albumiini analysoidaan uudella massaspektrometriaan perustuvalla menetelmällä.
Glykoitu albumiini analysoidaan OGTT:n aikana otetuista verinäytteistä.
|
raskausviikko 24-28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun kautta suoritettava glukoositoleranssitesti raskauden aikana
Aikaikkuna: Raskausviikko 24-28
|
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT) suoritetaan kansallisten ohjeiden mukaisesti raskausdiabeteksen seulontatestinä.
|
Raskausviikko 24-28
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Raskausviikko 24-28
|
HbA1c, pitkäaikainen verensokeri, analysoidaan OGTT:n aikana otetusta verinäytteestä kaikilta osallistujilta
|
Raskausviikko 24-28
|
|
Raudan tila
Aikaikkuna: Raskausviikko 24-28
|
Raudan tila saattaa vaikuttaa HbA1c-tasoon.
Analysoimme rautatilan kaikkien osallistujien OGTT:ssä kerätyistä verinäytteistä.
|
Raskausviikko 24-28
|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Raskausviikko 24-37
|
Naisten, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes, rekisteröimme verensokerimittaukset diagnoosista raskausviikkoon 37 asti.
Näitä mittauksia verrataan raskausviikolla 37 otetun verinäytteen HbA1c- ja glykoituneen albumiinin tasoihin.
|
Raskausviikko 24-37
|
|
Preeklampsia
Aikaikkuna: Raskausviikosta 20 aina 1 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Raskauden tulos.
Uusi systolinen verenpaine >140, diastolinen verenpaine >90 raskausviikon 20 jälkeen ja proteinuria 2+ virtsan mittatikun mukaan rekisteröidään preeklampsiaksi
|
Raskausviikosta 20 aina 1 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen induktio
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Rekisteröi raskauden tulos.
Synnytyksen aloittaminen ja aloitusaihe rekisteröidään.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
APGAR
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Rekisteröi raskauden tulos.
Vastasyntyneen APGAR-pisteet (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys) rekisteröidään 1 minuutin, 5 minuutin ja 10 minuutin ajan synnytyksen jälkeen.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Rekisteröi raskauden tulos.
Vastasyntyneen syntymäpaino (grammaa) rekisteröidään
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Rekisteröi raskauden tulos.
Vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy rekisteröidään.
|
Toimituksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johanne H Toft, MD, Helse Stavanger HF
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUS-ID651
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .