Гликированный альбумин при беременности
Оральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ), HbA1c или гликированный альбумин — можем ли мы уменьшить потребность в ПГТТ при беременности?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Согласно новому руководству Норвежского директората здравоохранения, опубликованному в апреле 2017 года, скрининг на гестационный диабет усилен. Всем беременным женщинам с небольшим риском, примерно 70 % беременных женщин в Норвегии, следует провести ПГТТ на 24-28 неделе беременности. Среди этих женщин все первородящие старше 25 лет.
Исследователи включат в исследование 150 первородящих в возрасте старше 25 лет. Женщинам будет предложено принять участие в исследовании, когда они посетят ультразвуковое исследование в акушерской поликлинике на 18-20 неделе беременности. Перед включением участники должны подписать письменное информированное согласие.
Включенные женщины получат назначение для OGTT на 24-28 неделе беременности в отделении клинических испытаний университетской больницы Ставангера. OGTT будет проводиться в соответствии с национальными рекомендациями. Участники заполнят единую анкету с информацией о возрасте, росте, этнической принадлежности, наличии диабета у близких родственников, любых других заболеваниях, привычках к курению и других лекарствах/добавках.
Кроме того, будут проанализированы уровни сахара в крови, важные для гликемического контроля маркеры, статус железа и статус витамина D.
Женщины, у которых диагностирован гестационный диабет или явный сахарный диабет, будут наблюдаться в соответствии с национальными рекомендациями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Норвегия, 4068
- Stavanger University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- первородящие старше 25 лет
- одноплодная беременность
Критерий исключения:
- ранее диагностированный сахарный диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные женщины
Первородящие старше 25 лет, одноплодная беременность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Референтный интервал гликированного альбумина при беременности
Временное ограничение: 24-28 неделя беременности
|
Гликированный альбумин будет анализироваться новым методом, основанным на масс-спектрометрии.
Гликированный альбумин будет проанализирован в образцах крови, взятых во время ПГТТ.
|
24-28 неделя беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкозотолерантный тест при беременности
Временное ограничение: 24-28 неделя беременности
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) будет проводиться в соответствии с национальными рекомендациями в качестве скринингового теста на гестационный диабет.
|
24-28 неделя беременности
|
|
HbA1c
Временное ограничение: 24-28 неделя беременности
|
HbA1c, долгосрочный уровень сахара в крови, будет проанализирован в образце крови, взятом во время OGTT для всех участников.
|
24-28 неделя беременности
|
|
Железный статус
Временное ограничение: 24-28 неделя беременности
|
Статус железа может повлиять на уровень HbA1c.
Мы проанализируем статус железа в образцах крови, собранных в ОГТТ для всех участников.
|
24-28 неделя беременности
|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: 24-37 неделя беременности
|
Для женщин с диагнозом гестационного диабета мы будем регистрировать измерения уровня сахара в крови с момента постановки диагноза до 37-й недели беременности.
Эти измерения будут сравниваться с уровнями HbA1c и гликированного альбумина в образце крови, взятом на 37-й неделе беременности.
|
24-37 неделя беременности
|
|
Преэклампсия
Временное ограничение: С 20-й недели беременности до 1 недели после родов
|
Исход беременности.
Новое начало систолического артериального давления> 140, диастолического артериального давления> 90 после 20-й недели беременности и протеинурии 2+ по данным тест-полоски мочи будет регистрироваться как преэклампсия.
|
С 20-й недели беременности до 1 недели после родов
|
|
Индукция родов
Временное ограничение: При доставке
|
Зарегистрируйте исход беременности.
Индукция родов и показания для индукции будут зарегистрированы.
|
При доставке
|
|
АПГАР
Временное ограничение: При доставке
|
Зарегистрируйте исход беременности.
Оценка новорожденного по шкале Апгар (внешний вид, пульс, гримаса, активность, дыхание) регистрируется через 1, 5 и 10 минут после родов.
|
При доставке
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: При доставке
|
Зарегистрируйте исход беременности.
Будет зарегистрирован вес при рождении (грамм) новорожденного
|
При доставке
|
|
Поступление в отделение реанимации новорожденных
Временное ограничение: При доставке
|
Зарегистрируйте исход беременности.
Поступление в отделение реанимации новорожденных будет регистрироваться.
|
При доставке
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johanne H Toft, MD, Helse Stavanger HF
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUS-ID651
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .