Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детский церебральный паралич: короткие интервальные тренировки

20 июня 2019 г. обновлено: Kristie Bjornson, Seattle Children's Hospital

Мышечная активность и ходьба при церебральном параличе: короткие интервальные тренировки

В этом исследовании изучается эффект тренировок на беговой дорожке с короткими интервалами у амбулаторных детей с церебральным параличом. Половина выборки получит 20 занятий в течение 4 недель, а половина — 10 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Амбулаторные дети с церебральным параличом (ДЦП) испытывают ограничения активности, что негативно влияет на их способность физически участвовать в повседневной жизни. Следовательно, эти дети подвержены большему риску малоподвижности и функционального упадка с возрастом. Напротив, типично развивающиеся (TD) дети участвуют в коротких всплесках интенсивной физической активности, чередующихся с различными интервалами низкой и средней интенсивности в их естественной среде. Эти модели физической активности сильно отличаются от моделей взрослых. Несмотря на эти присущие различия, протоколы двигательной тренировки на беговой дорожке (LTT), разработанные для улучшения активности ходьбы у детей с ДЦП, имитируют протоколы для взрослых, состоящие из непрерывной активности при ходьбе на выносливость от низкой до умеренной. LTT с поддержкой веса тела или с помощью робота основан на основной предпосылке модификации нейронных цепей через спинальные пути. Однако не было доказано, что этот тип обучения более эффективен, чем другие сопоставимые вмешательства, и представляет собой значительные финансовые и логистические барьеры для клинического применения.

В этом исследовании будет определено влияние короткого интервального интервала LTT ​​без поддержки веса тела на первичные результаты производительности и способности ходьбы, а также на вторичные результаты ежедневной двигательной активности у детей с ДЦП с функциональными ограничениями ходьбы. Чтобы определить ключевые мышечные механизмы, связанные с улучшением подвижности при ходьбе, исследователи изучат влияние коротких интервалов LTT на производительность и архитектуру четырехглавой мышцы. Во-вторых, исследовательская группа соберет предварительные данные о двух частотах дозирования LTT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные дети с церебральным параличом Спастичность Первичное двигательное расстройство Двустороннее двигательное нарушение (диплегия) Система классификации общей двигательной функции Уровни II и III

Критерий исключения:

  • перенесенные ортопедические или нейрохирургические операции менее чем за 12 месяцев до инъекционной терапии (фенол, ботулотоксин) менее чем за 3 месяца до

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Короткие интервальные тренировки на беговой дорожке с высокой частотой
Участники проходят тренировку на беговой дорожке с короткими интервалами, в общей сложности 20 сеансов. Они рандомизированы для получения 5 раз в неделю в течение 4 недель.
SBLTT состоит из интервальной тренировки, состоящей из коротких (30 секунд) интенсивных локомоторных тренировок на беговой дорожке (LTT), чередующихся с LTT низкой и умеренной интенсивности.
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка на беговой дорожке с короткими интервалами, низкая частота
Участники проходят тренировку на беговой дорожке с короткими интервалами, в общей сложности 20 сеансов. Они рандомизированы, чтобы получать его либо 2 раза в неделю в течение 10 недель.
SBLTT состоит из интервальной тренировки, состоящей из коротких (30 секунд) интенсивных локомоторных тренировок на беговой дорожке (LTT), чередующихся с LTT низкой и умеренной интенсивности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эффективности ходьбы в группах SBLTT с высокой и низкой частотой
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на немедленную публикацию SBLTT
Средний шаг за день, измеренный с помощью акселерометра StepWatch. Счетчики шагов акселерометра StepWatch за день (минимум 8 часов в день при ношении) были усреднены за 5 дней (4 рабочих дня и 1 выходной день) для создания переменной среднего количества шагов в день.
Изменение исходного уровня на немедленную публикацию SBLTT
Изменение интенсивности ходьбы по месту жительства в группах с высокой и низкой частотой SBLTT
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на немедленную публикацию SBLTT
Среднее количество шагов в день > 30 шагов/мин, измеренное с помощью акселерометра StepWatch. Группы с высокой и низкой частотой SBLTT.
Изменение исходного уровня на немедленную публикацию SBLTT
Изменение способности к ходьбе в группах с высокой и низкой частотой SBLTT
Временное ограничение: Измените исходный уровень на немедленную публикацию SBLT.
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы, измеренная с помощью теста ходьбы на 10 метров, группы SBLTT с высокой и низкой частотой
Измените исходный уровень на немедленную публикацию SBLT.
Изменение выносливости при ходьбе - группы SBLTT с высокой и низкой частотой
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на немедленную публикацию SBLTT
Дистанция, пройденная во время теста «Одномиминутная ходьба», группы с высокой и низкой частотой SBLTT
Изменение исходного уровня на немедленную публикацию SBLTT

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной производительности — группы высокой мощности по сравнению с низкочастотными группами SBLTT
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель после SBLTT
Сила мышц-разгибателей коленного сустава - изотоническая мышечная сила, измеренная с помощью тестирования Biodex. Группы высокой и низкой частоты SBLTT.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель после SBLTT
Изменение мышечной производительности — группы SBLTT с высокой силой по сравнению с низкой частотой
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на немедленную публикацию SBLTT
Сила мышц-разгибателей колена - изометрическая мышечная сила, измеренная с помощью тестирования Biodex. Группы высокой и низкой частоты SBLTT.
Изменение исходного уровня на немедленную публикацию SBLTT
Изменения в мышечной архитектуре — группы SBLTT с высокой и низкой частотой
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на немедленную публикацию SBLTT
Площадь поперечного сечения прямой мышцы бедра в средней части бедра, измеренная с помощью ультразвукового исследования в режиме 2D B с высокой и низкой частотой Группы SBLTT
Изменение исходного уровня на немедленную публикацию SBLTT
Изменение мышечной архитектуры-гипертрофия в группах с высокой и низкой частотой SBLTT
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на немедленную публикацию SBLTT
Длина пучка прямой мышцы бедра в средней части бедра, измеренная с помощью ультразвука в режиме 2D B, группы высокой и низкой частоты SBLTT
Изменение исходного уровня на немедленную публикацию SBLTT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: James Hendricks, PhD, Seattle Children's Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R21HD077186 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться