Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral pares: Kortvarig intervallträning

20 juni 2019 uppdaterad av: Kristie Bjornson, Seattle Children's Hospital

Muskelprestanda och promenader vid cerebral pares: Korttidsintervallträning

Den här studien undersöker effekten av löpbandsträning med kort skurintervall hos ambulerande barn med cerebral pares. Hälften av provet kommer att få 20 träningspass under 4 veckor, medan hälften kommer att få utbildningen under 10 veckor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ambulerande barn med cerebral pares (CP) upplever aktivitetsbegränsningar som negativt påverkar deras förmåga att fysiskt delta i det dagliga livet. Därför löper dessa barn större risk för inaktivitet och funktionsnedgång med åldern. Däremot deltar typiskt utvecklande (TD) barn i korta skurar av intensiv fysisk aktivitet varvat med varierande intervall av låg och måttlig intensitet i sin naturliga miljö. Dessa fysiska aktivitetsmönster skiljer sig mycket från vuxnas mönster. Trots dessa inneboende skillnader simulerar protokoll för lokomotorisk löpbandsträning (LTT) som är utformade för att förbättra gångaktivitet hos barn med CP, vuxnas protokoll, bestående av kontinuerlig låg till måttlig gånguthållighetsaktivitet. Kroppsviktsstödd eller robotassisterad LTT är baserad på den underliggande premissen att modifiera neurala kretsar via spinala banor. Denna typ av utbildning har dock inte visat sig vara effektivare än andra jämförbara insatser och uppvisar betydande skattemässiga och logistiska hinder för klinisk översättning.

Denna studie kommer att fastställa effekten av LTT med kort intervall utan kroppsviktsstöd på de primära resultaten av gångprestanda och kapacitet och de sekundära resultaten av dagligt mobilitetsbaserat deltagande hos barn med CP med funktionella gångbegränsningar. För att identifiera viktiga muskelmekanismer förknippade med förbättrad gångrörlighet kommer forskarna att undersöka effekterna av LTT med kort intervall på quadricepsmuskelns prestanda och arkitektur. Sekundärt kommer studiegruppen att samla in preliminära data om två LTT-doseringsfrekvenser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98115
        • Seattle Children's Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ambulerande barn med cerebral pares Spasticitet primär rörelsestörning Bilateral motorisk funktionsnedsättning (Diplegi) Grovmotorisk funktionsklassificeringssystem Nivå II och III

Exklusions kriterier:

  • genomgått ortopedisk eller neurokirurgi mindre än 12 månader före injektionsbehandlingar (fenol, botulinumtoxin) mindre än 3 månader innan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kort skur Intervall Löpbandsträning Hög frekvens
Deltagarna får löpbandsträning med kort intervall på totalt 20 pass. De är randomiserade att få det antingen 5 gånger/vecka i 4 veckor
SBLTT består av intervallträning som består av korta skurar (30 sekunder) av kraftfull rörelsedriven löpbandsträning (LTT) omväxlande med låg till måttlig intensitet LTT.,
ACTIVE_COMPARATOR: Short Burst Interval Löpbandsträning Låg frekvens
Deltagarna får löpbandsträning med kort intervall på totalt 20 pass. De randomiseras för att få det antingen 2x/vecka i 10 veckor
SBLTT består av intervallträning som består av korta skurar (30 sekunder) av kraftfull rörelsedriven löpbandsträning (LTT) omväxlande med låg till måttlig intensitet LTT.,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gångprestanda hög kontra lågfrekvent SBLTT-grupper
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter SBLTT
Genomsnittligt steg per dag mätt med StepWatch accelerometri. StepWatch accelerometer stegräkningar per dag (minst 8 timmar/dag användningstid) togs i genomsnitt över 5 dagar (4 vardagar och 1 helgdag) för att skapa en variabel för genomsnittliga steg/dag
Ändra från baslinje till omedelbart efter SBLTT
Förändring i Community Walking Performance Intensity High Versus Low Frequency SBLTT Groups
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter SBLTT
Genomsnittliga steg/dag > 30 steg/min mätt med StepWatch accelerometri Hög kontra lågfrekvent SBLTT-grupper
Ändra från baslinje till omedelbart efter SBLTT
Förändring i gångkapacitet hög kontra lågfrekvent SBLTT-grupper
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter SBLT.
Självvald gånghastighet mätt med 10 meters gångtest Hög kontra lågfrekvent SBLTT-grupper
Ändra från baslinje till omedelbart efter SBLT.
Förändring i gånguthållighet- hög kontra lågfrekventa SBLTT-grupper
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter SBLTT
Gångsträcka under One Minute Walk Test High Versus Low Frequency SBLTT Groups
Ändra från baslinje till omedelbart efter SBLTT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelprestanda - Kraft hög kontra lågfrekvent SBLTT-grupper
Tidsram: Ändring från baslinjen till 6 veckor efter SBLTT
Knäextensormuskelkraft - isotonisk muskelkraft mätt med Biodex-testning av hög- och lågfrekventa SBLTT-grupper
Ändring från baslinjen till 6 veckor efter SBLTT
Förändring i muskelprestanda - styrka hög kontra lågfrekvent SBLTT-grupper
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter SBLTT
Knäextensormuskelstyrka - isometrisk muskelstyrka mätt med Biodex-testning av hög- och lågfrekventa SBLTT-grupper
Ändra från baslinje till omedelbart efter SBLTT
Förändring i muskelarkitektur-hög kontra lågfrekventa SBLTT-grupper
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter SBLTT
Rectus femoris mitten av lårets tvärsnittsarea mätt med 2D B-läges ultraljud hög kontra lågfrekvent SBLTT-grupper
Ändra från baslinje till omedelbart efter SBLTT
Förändring i muskelarkitektur-hypertrofi hög kontra lågfrekventa SBLTT-grupper
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter SBLTT
Rectus femoris mitten av lårfascikellängden mätt med 2D B-läge ultraljud hög kontra lågfrekvent SBLTT-grupper
Ändra från baslinje till omedelbart efter SBLTT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: James Hendricks, PhD, Seattle Children's Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2017

Första postat (FAKTISK)

14 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R21HD077186 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera