Cerebral Parese: Kort-burst intervaltræning
Muskelpræstation og gang ved cerebral parese: Intervaltræning med kort udbrud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ambulante børn med cerebral parese (CP) oplever aktivitetsbegrænsninger, som negativt påvirker deres evne til fysisk at deltage i det daglige liv. Derfor har disse børn større risiko for inaktivitet og funktionsnedgang med alderen. I modsætning hertil deltager typisk udviklende (TD) børn i korte udbrud af intens fysisk aktivitet afbrudt med varierende intervaller af lav og moderat intensitet i deres naturlige miljø. Disse fysiske aktivitetsmønstre er meget forskellige fra voksnes mønstre På trods af disse iboende forskelle simulerer lokomotorisk løbebåndstræning (LTT) protokoller designet til at forbedre gangaktivitet hos børn med CP voksnes protokoller, bestående af kontinuerlig lav til moderat gangudholdenhedsaktivitet. Kropsvægtstøttet eller robotassisteret LTT er baseret på den underliggende forudsætning om at modificere neurale kredsløb via spinale veje. Denne form for træning har dog ikke vist sig at være mere effektiv end andre sammenlignelige interventioner og frembyder betydelige skattemæssige og logistiske barrierer for klinisk oversættelse.
Denne undersøgelse vil bestemme effekten af kort-burst interval LTT uden kropsvægtstøtte på de primære resultater af gangpræstation og kapacitet og de sekundære resultater af daglig mobilitetsbaseret deltagelse hos børn med CP med funktionelle gangbegrænsninger. For at identificere centrale muskulære mekanismer forbundet med forbedret gangmobilitet, vil efterforskerne undersøge virkningerne af kort-burst interval LTT på quadriceps muskel ydeevne og arkitektur. Sekundært vil undersøgelsesholdet indsamle foreløbige data om to LTT-doseringsfrekvenser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante børn med cerebral parese Spasticitet primær bevægelsesforstyrrelse Bilateral motorisk svækkelse (Diplegi) Grovmotorisk funktionsklassifikationssystem niveau II og III
Ekskluderingskriterier:
- gennemgået ortopædisk eller neurokirurgi mindre end 12 måneder før injektionsbehandlinger (phenol, botulinumtoksin) mindre end 3 måneder før
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Short burst Interval Løbebånd Træning høj frekvens
Deltagerne modtager løbebåndstræning med korte udbrudsintervaller i i alt 20 sessioner.
De er randomiseret til at modtage det enten 5 gange om ugen i 4 uger
|
SBLTT består af intervaltræning bestående af korte udbrud (30 sekunder) af kraftig intensitet lokomotorisk løbebåndstræning (LTT), alternerende med lav til moderat intensitet LTT.,
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Short Burst Interval Løbebåndstræning lavfrekvent
Deltagerne modtager løbebåndstræning med korte udbrudsintervaller i i alt 20 sessioner.
De er randomiseret til at modtage det enten 2 gange om ugen i 10 uger
|
SBLTT består af intervaltræning bestående af korte udbrud (30 sekunder) af kraftig intensitet lokomotorisk løbebåndstræning (LTT), alternerende med lav til moderat intensitet LTT.,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gangpræstationer, høje versus lavfrekvente SBLTT-grupper
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter SBLTT
|
Gennemsnitligt skridt pr. dag målt ved StepWatch accelerometri.
StepWatch accelerometer skridttællinger pr. dag (minimum 8 timer/dag bæretid) blev sat i gennemsnit over 5 dage (4 hverdage og 1 weekenddag) for at skabe gennemsnitlig skridt/dag variabel
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter SBLTT
|
|
Ændring i Community Walking Performance Intensity Høj versus lavfrekvent SBLTT-grupper
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter SBLTT
|
Gennemsnitlige skridt/dag > 30 skridt/min målt ved StepWatch accelerometri høj versus lav frekvens SBLTT-grupper
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter SBLTT
|
|
Ændring i gangkapacitet høj versus lavfrekvent SBLTT-grupper
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter SBLT.
|
Selvvalgt ganghastighed målt ved 10 meters gangtest Høj Versus Lavfrekvent SBLTT-grupper
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter SBLT.
|
|
Ændring i gangudholdenhed - høj versus lavfrekvent SBLTT-grupper
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter SBLTT
|
Gået distance under One Minute Walk Test High Versus Low Frequency SBLTT Groups
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter SBLTT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelydeevne - Kraft høje versus lavfrekvente SBLTT-grupper
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger efter SBLTT
|
Knæekstensormuskelkraft - isotonisk muskelkraft målt ved Biodex-testning af høje versus lavfrekvente SBLTT-grupper
|
Skift fra baseline til 6 uger efter SBLTT
|
|
Ændring i muskelpræstation - Styrke høj versus lavfrekvent SBLTT-grupper
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter SBLTT
|
Knæekstensor muskelstyrke - isometrisk muskelstyrke målt ved Biodex-testning af høje versus lavfrekvente SBLTT-grupper
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter SBLTT
|
|
Ændring i muskelarkitektur-høj versus lavfrekvent SBLTT-grupper
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter SBLTT
|
Rectus femoris midterste lårtværsnitsareal målt ved 2D B-tilstand ultralyd høj versus lav frekvens SBLTT grupper
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter SBLTT
|
|
Ændring i muskelarkitektur-hypertrofi høje versus lavfrekvente SBLTT-grupper
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter SBLTT
|
Rectus femoris midterlår fascikellængde målt ved 2D B-tilstand ultralyd høj versus lav frekvens SBLTT grupper
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter SBLTT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: James Hendricks, PhD, Seattle Children's Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21HD077186 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Short Burst Interval Locomotor Treadmill Training (SBLTT)
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiv, ikke rekrutterende