Paralisia Cerebral: Treinamento Intervalado de Explosão Curta
Desempenho Muscular e Caminhada na Paralisia Cerebral: Treinamento Intervalado de Explosão Curta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças ambulatórias com paralisia cerebral (PC) experimentam limitações de atividade que influenciam negativamente sua capacidade de participar fisicamente no dia a dia. Portanto, essas crianças correm maior risco de inatividade e declínio funcional com a idade. Em contraste, crianças com desenvolvimento típico (DT) se envolvem em rajadas curtas de atividade física intensa intercaladas com intervalos variados de intensidade baixa e moderada em seu ambiente natural. Esses padrões de atividade física são muito diferentes dos padrões de adultos. Apesar dessas diferenças inerentes, os protocolos de treinamento locomotor em esteira (LTT) projetados para melhorar a atividade de caminhada em crianças com PC simulam protocolos de adultos, consistindo em atividade contínua de resistência de caminhada baixa a moderada. O peso corporal suportado ou o LTT assistido por robô baseia-se na premissa subjacente de modificar os circuitos neurais por meio de vias espinhais. No entanto, esse tipo de treinamento não se mostrou mais eficaz do que outras intervenções comparáveis e apresenta barreiras fiscais e logísticas significativas para a tradução clínica.
Este estudo determinará o efeito do LTT de intervalo curto sem suporte de peso corporal nos resultados primários de desempenho e capacidade de caminhada e nos resultados secundários da participação baseada na mobilidade diária em crianças com PC com limitações funcionais na caminhada. Para identificar os principais mecanismos musculares associados à melhoria da mobilidade ao caminhar, os pesquisadores examinarão os efeitos do LTT de intervalo curto no desempenho e na arquitetura do músculo quadríceps. Secundariamente, a equipe de estudo coletará dados preliminares sobre duas frequências de dosagem de LTT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- Seattle Children's Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças ambulatórias com paralisia cerebral Espasticidade distúrbio primário do movimento Disfunção motora bilateral (diplegia) Sistema de classificação da função motora grossa Níveis II e III
Critério de exclusão:
- submetido a cirurgia ortopédica ou neurocirúrgica há menos de 12 meses antes de terapias de injeção (fenol, toxina botulínica) há menos de 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treino em passadeira com intervalo curto de alta frequência
Os participantes recebem treinamento em esteira com intervalos curtos para um total de 20 sessões.
Eles são randomizados para receber 5x/semana durante 4 semanas
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O SBLTT consiste em treinamento intervalado que consiste em rajadas curtas (30 segundos) de treinamento locomotor em esteira (LTT) de intensidade vigorosa, alternando com LTT de intensidade baixa a moderada.,
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento em esteira com intervalo curto de baixa frequência
Os participantes recebem treinamento em esteira com intervalos curtos para um total de 20 sessões.
Eles são randomizados para receber 2x/semana por 10 semanas
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O SBLTT consiste em treinamento intervalado que consiste em rajadas curtas (30 segundos) de treinamento locomotor em esteira (LTT) de intensidade vigorosa, alternando com LTT de intensidade baixa a moderada.,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho de caminhada em grupos SBLTT de alta versus baixa frequência
Prazo: Mudança da linha de base para SBLTT imediatamente pós
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Passo médio por dia medido pela acelerometria StepWatch.
As contagens de passos do acelerômetro StepWatch por dia (mínimo de 8 horas/dia de uso) foram calculadas em média em 5 dias cruzados (4 dias da semana e 1 dia de fim de semana) para criar a variável Average Strides/day
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Mudança da linha de base para SBLTT imediatamente pós
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Mudança nos grupos SBLTT de intensidade de desempenho de caminhada comunitária de alta versus baixa frequência
Prazo: Mudança da linha de base para SBLTT imediatamente pós
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Média de passadas/dia > 30 passadas/min conforme medido por acelerometria StepWatch Grupos SBLTT de alta versus baixa frequência
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Mudança da linha de base para SBLTT imediatamente pós
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Mudança na capacidade de caminhada de grupos SBLTT de alta versus baixa frequência
Prazo: Mudança da linha de base para o SBLT imediatamente após.
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Velocidade de caminhada autoselecionada medida pelo teste de caminhada de 10 metros Grupos SBLTT de alta versus baixa frequência
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Mudança da linha de base para o SBLT imediatamente após.
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Mudança na resistência de caminhada - grupos SBLTT de alta versus baixa frequência
Prazo: Mudança da linha de base para SBLTT imediatamente pós
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Distância percorrida durante o teste de caminhada de um minuto Grupos SBLTT de alta versus baixa frequência
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Mudança da linha de base para SBLTT imediatamente pós
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho muscular - Grupos SBLTT de alta potência versus baixa frequência
Prazo: Mudança da linha de base para 6 semanas após o SBLTT
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Potência muscular do extensor do joelho - potência muscular isotônica medida pelo teste Biodex Grupos SBLTT de alta versus baixa frequência
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Mudança da linha de base para 6 semanas após o SBLTT
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Mudança no desempenho muscular - Grupos SBLTT de força alta versus baixa frequência
Prazo: Mudança da linha de base para SBLTT imediatamente pós
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Força muscular extensora do joelho - força muscular isométrica medida pelo teste Biodex Grupos SBLTT de alta versus baixa frequência
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Mudança da linha de base para SBLTT imediatamente pós
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Mudança na arquitetura muscular - grupos SBLTT de alta versus baixa frequência
Prazo: Mudança da linha de base para SBLTT imediatamente pós
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Área transversal do reto femoral no meio da coxa medida por grupos de SBLTT de alta frequência versus baixa frequência de ultrassom 2D
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Mudança da linha de base para SBLTT imediatamente pós
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Mudança na Arquitetura Muscular-hipertrofia Grupos SBLTT de alta versus baixa frequência
Prazo: Mudança da linha de base para SBLTT imediatamente pós
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Comprimento do fascículo do reto femoral no meio da coxa medido por grupos de SBLTT de alta frequência versus baixa frequência de ultrassom 2D
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Mudança da linha de base para SBLTT imediatamente pós
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: James Hendricks, PhD, Seattle Children's Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21HD077186 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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