Parálisis cerebral: entrenamiento de intervalos de ráfagas cortas
Desempeño Muscular y Caminar en Parálisis Cerebral: Entrenamiento en Intervalos de Ráfaga Corta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños ambulatorios con parálisis cerebral (PC) experimentan limitaciones en la actividad que influyen negativamente en su capacidad para participar físicamente en la vida cotidiana. Por lo tanto, estos niños corren un mayor riesgo de inactividad y deterioro funcional con la edad. Por el contrario, los niños con desarrollo típico (TD) participan en ráfagas cortas de actividad física intensa intercaladas con intervalos variables de intensidad baja y moderada dentro de su entorno natural. Estos patrones de actividad física son muy diferentes de los patrones de los adultos. A pesar de estas diferencias inherentes, los protocolos de entrenamiento locomotor en cinta rodante (LTT) diseñados para mejorar la actividad de caminar en niños con parálisis cerebral simulan los protocolos de adultos, que consisten en una actividad de resistencia de caminata continua de baja a moderada. El LTT soportado por el peso corporal o asistido por robot se basa en la premisa subyacente de modificar los circuitos neuronales a través de las vías espinales. Sin embargo, no se ha demostrado que este tipo de capacitación sea más efectivo que otras intervenciones comparables y presenta importantes barreras fiscales y logísticas para la traducción clínica.
Este estudio determinará el efecto del LTT de intervalo de ráfaga corta sin apoyo del peso corporal en los resultados primarios del rendimiento y la capacidad para caminar y los resultados secundarios de la participación basada en la movilidad diaria en niños con parálisis cerebral con limitaciones funcionales para caminar. Para identificar los mecanismos musculares clave asociados con la mejora de la movilidad al caminar, los investigadores examinarán los efectos del LTT de intervalo de ráfaga corta en el rendimiento y la arquitectura del músculo cuádriceps. En segundo lugar, el equipo de estudio recopilará datos preliminares sobre dos frecuencias de dosificación de LTT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- Seattle Children's Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños ambulatorios con parálisis cerebral Espasticidad Trastorno primario del movimiento Deterioro motor bilateral (diplejía) Sistema de clasificación de la función motora gruesa Niveles II y III
Criterio de exclusión:
- sometido a ortopedia o neurocirugía menos de 12 meses antes terapias de inyección (fenol, toxina botulínica) menos de 3 meses antes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento en cinta rodante de intervalo de ráfaga corta de alta frecuencia
Los participantes reciben entrenamiento en cinta rodante con intervalos de ráfagas cortas para un total de 20 sesiones.
Se aleatorizan para recibirlo 5 veces por semana durante 4 semanas
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SBLTT consiste en un entrenamiento por intervalos que consta de ráfagas cortas (30 segundos) de entrenamiento locomotor en cinta rodante (LTT) de intensidad vigorosa que se alterna con LTT de intensidad baja a moderada.
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento en cinta rodante de intervalo de ráfaga corta de baja frecuencia
Los participantes reciben entrenamiento en cinta rodante con intervalos de ráfagas cortas para un total de 20 sesiones.
Se aleatorizan para recibirlo 2 veces por semana durante 10 semanas.
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SBLTT consiste en un entrenamiento por intervalos que consta de ráfagas cortas (30 segundos) de entrenamiento locomotor en cinta rodante (LTT) de intensidad vigorosa que se alterna con LTT de intensidad baja a moderada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento de la marcha Grupos SBLTT de alta frente a baja frecuencia
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la publicación inmediata de SBLTT
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Zancada promedio por día medida por la acelerometría StepWatch.
Los conteos de zancadas del acelerómetro StepWatch por día (mínimo de 8 horas/día de tiempo de uso) se promediaron 5 días cruzados (4 días de semana y 1 día de fin de semana) para crear la variable Promedio de zancadas/día
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Cambio desde la línea de base hasta la publicación inmediata de SBLTT
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Cambio en la intensidad del rendimiento de caminata comunitaria Grupos SBLTT de alta versus baja frecuencia
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la publicación inmediata de SBLTT
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Promedio de zancadas/día > 30 zancadas/min según lo medido por la acelerometría StepWatch Grupos SBLTT de alta frente a baja frecuencia
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Cambio desde la línea de base hasta la publicación inmediata de SBLTT
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Cambio en la capacidad de caminata Grupos SBLTT de alta versus baja frecuencia
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base a la publicación inmediata de SBLT.
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Velocidad de marcha autoseleccionada medida por la prueba de marcha de 10 metros Grupos SBLTT de alta frente a baja frecuencia
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Cambie de la línea de base a la publicación inmediata de SBLT.
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Cambio en la resistencia a la marcha: grupos SBLTT de alta y baja frecuencia
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la publicación inmediata de SBLTT
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Distancia recorrida durante la prueba de caminata de un minuto Grupos SBLTT de alta versus baja frecuencia
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Cambio desde la línea de base hasta la publicación inmediata de SBLTT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento muscular: grupos SBLTT de alta potencia frente a baja frecuencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de SBLTT
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Potencia de los músculos extensores de la rodilla: potencia de los músculos isotónicos medida mediante pruebas Biodex Grupos SBLTT de alta y baja frecuencia
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Cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de SBLTT
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Cambio en el rendimiento muscular - Grupos SBLTT de alta fuerza frente a baja frecuencia
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la publicación inmediata de SBLTT
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Fuerza de los músculos extensores de la rodilla: fuerza muscular isométrica medida mediante pruebas Biodex Grupos SBLTT de alta y baja frecuencia
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Cambio desde la línea de base hasta la publicación inmediata de SBLTT
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Cambio en la arquitectura muscular: grupos SBLTT de alta y baja frecuencia
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la publicación inmediata de SBLTT
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Área de la sección transversal del recto femoral de la mitad del muslo medida por ultrasonido en modo B 2D Grupos SBLTT de alta frente a baja frecuencia
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Cambio desde la línea de base hasta la publicación inmediata de SBLTT
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Cambio en la arquitectura muscular: grupos SBLTT de alta versus baja frecuencia con hipertrofia
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la publicación inmediata de SBLTT
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Longitud del fascículo del recto femoral en la mitad del muslo medida por ultrasonido en modo 2D B Grupos SBLTT de alta versus baja frecuencia
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Cambio desde la línea de base hasta la publicación inmediata de SBLTT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: James Hendricks, PhD, Seattle Children's Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21HD077186 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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