Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Infirmité motrice cérébrale : entraînement par intervalles courts

20 juin 2019 mis à jour par: Kristie Bjornson, Seattle Children's Hospital

Performance musculaire et marche dans la paralysie cérébrale : entraînement à intervalles courts

Cette étude examine l'effet de l'entraînement sur tapis roulant à intervalles courts chez des enfants ambulatoires atteints de paralysie cérébrale. La moitié de l'échantillon recevra 20 sessions de formation sur 4 semaines, tandis que l'autre moitié recevra la formation sur 10 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants ambulatoires atteints de paralysie cérébrale (PC) connaissent des limitations d'activités qui influencent négativement leur capacité à participer physiquement à la vie quotidienne. Par conséquent, ces enfants sont plus à risque d'inactivité et de déclin fonctionnel avec l'âge. En revanche, les enfants au développement typique (TD) s'engagent dans de courtes périodes d'activité physique intense entrecoupées d'intervalles variables d'intensité faible et modérée dans leur environnement naturel. Ces modèles d'activité physique sont très différents des modèles adultes. Malgré ces différences inhérentes, les protocoles d'entraînement sur tapis roulant locomoteur (LTT) conçus pour améliorer l'activité de marche chez les enfants atteints de PC simulent les protocoles adultes, consistant en une activité continue d'endurance de marche faible à modérée. Le LTT supporté par le poids corporel ou assisté par robot est basé sur la prémisse sous-jacente de la modification des circuits neuronaux via les voies vertébrales. Cependant, ce type de formation ne s'est pas avéré plus efficace que d'autres interventions comparables et présente d'importants obstacles fiscaux et logistiques à la traduction clinique.

Cette étude déterminera l'effet du LTT à intervalle court sans support du poids corporel sur les critères de jugement principaux de la performance et de la capacité de marche et les critères de jugement secondaires de la participation basée sur la mobilité quotidienne chez les enfants atteints de PC avec des limitations fonctionnelles de la marche. Pour identifier les mécanismes musculaires clés associés à une mobilité de marche améliorée, les chercheurs examineront les effets du LTT à intervalle court sur la performance et l'architecture des muscles quadriceps. En second lieu, l'équipe d'étude collectera des données préliminaires sur deux fréquences de dosage du LTT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98115
        • Seattle Children's Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants ambulatoires atteints de paralysie cérébrale Spasticité trouble primaire du mouvement Déficience motrice bilatérale (diplégie) Niveaux II et III du système de classification de la fonction motrice globale

Critère d'exclusion:

  • subi une chirurgie orthopédique ou neurochirurgicale moins de 12 mois avant des traitements par injection (phénol, toxine botulique) moins de 3 mois avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement sur tapis roulant à intervalle court à haute fréquence
Les participants reçoivent un entraînement sur tapis roulant à intervalles courts pour un total de 20 séances. Ils sont randomisés pour le recevoir soit 5x/semaine pendant 4 semaines
Le SBLTT consiste en un entraînement par intervalles consistant en de courtes rafales (30 secondes) d'entraînement sur tapis roulant locomoteur d'intensité vigoureuse alternant avec un LTT d'intensité faible à modérée.,
ACTIVE_COMPARATOR: Basse fréquence d'entraînement sur tapis roulant à intervalle court
Les participants reçoivent un entraînement sur tapis roulant à intervalles courts pour un total de 20 séances. Ils sont randomisés pour le recevoir soit 2x/semaine pendant 10 semaines
Le SBLTT consiste en un entraînement par intervalles consistant en de courtes rafales (30 secondes) d'entraînement sur tapis roulant locomoteur d'intensité vigoureuse alternant avec un LTT d'intensité faible à modérée.,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des performances de marche des groupes SBLTT à fréquence élevée par rapport à basse fréquence
Délai: Passer de la ligne de base au SBLTT immédiatement après
Foulée moyenne par jour mesurée par l'accélérométrie StepWatch. Le nombre de foulées de l'accéléromètre StepWatch par jour (minimum de 8 heures/jour de temps de port) a été moyenné sur 5 jours croisés (4 jours de semaine et 1 jour de week-end) pour créer la variable Moyenne des foulées/jour
Passer de la ligne de base au SBLTT immédiatement après
Changement dans les groupes SBLTT à haute intensité de performance de marche par rapport à basse fréquence
Délai: Passer de la ligne de base au SBLTT immédiatement après
Foulées moyennes/jour > 30 foulées/min mesurées par l'accélérométrie StepWatch Groupes SBLTT à haute fréquence versus basse fréquence
Passer de la ligne de base au SBLTT immédiatement après
Changement dans la capacité de marche des groupes SBLTT à fréquence élevée par rapport à basse fréquence
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après SBLT.
Vitesse de marche auto-sélectionnée telle que mesurée par un test de marche de 10 mètres Groupes SBLTT à haute ou basse fréquence
Passer de la ligne de base à immédiatement après SBLT.
Changement dans l'endurance à la marche - Groupes SBLTT à fréquence élevée par rapport à basse fréquence
Délai: Passer de la ligne de base au SBLTT immédiatement après
Distance parcourue pendant le test de marche d'une minute Groupes SBLTT à fréquence élevée ou basse
Passer de la ligne de base au SBLTT immédiatement après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la performance musculaire - Groupes SBLTT à haute puissance versus basse fréquence
Délai: Changement de la ligne de base à 6 semaines après le SBLTT
Puissance musculaire de l'extenseur du genou - puissance musculaire isotonique telle que mesurée par les tests Biodex Groupes SBLTT haute et basse fréquence
Changement de la ligne de base à 6 semaines après le SBLTT
Changement dans la performance musculaire - Groupes SBLTT de force élevée par rapport à basse fréquence
Délai: Passer de la ligne de base au SBLTT immédiatement après
Force musculaire de l'extenseur du genou - force musculaire isométrique telle que mesurée par les tests Biodex Groupes SBLTT haute et basse fréquence
Passer de la ligne de base au SBLTT immédiatement après
Changement dans l'architecture musculaire - Groupes SBLTT à haute ou basse fréquence
Délai: Passer de la ligne de base au SBLTT immédiatement après
Rectus femoris section transversale de la mi-cuisse mesurée par ultrasons en mode B 2D Groupes SBLTT haute contre basse fréquence
Passer de la ligne de base au SBLTT immédiatement après
Changement dans l'architecture musculaire-hypertrophie des groupes SBLTT à haute ou basse fréquence
Délai: Passer de la ligne de base au SBLTT immédiatement après
Rectus femoris longueur du fascicule de la mi-cuisse mesurée par ultrasons en mode B 2D Groupes SBLTT à haute contre basse fréquence
Passer de la ligne de base au SBLTT immédiatement après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: James Hendricks, PhD, Seattle Children's Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

14 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21HD077186 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner