Aivovamma: Lyhytjaksoinen intervalliharjoittelu
Lihasten suorituskyky ja kävely aivovammauksessa: lyhytkestoinen intervalliharjoittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovammaista (CP) sairastavat avohoidossa olevat lapset kokevat aktiivisuusrajoituksia, jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän kykyynsä osallistua fyysisesti jokapäiväiseen elämään. Siksi näillä lapsilla on suurempi riski passiivisuudesta ja toiminnan heikkenemisestä iän myötä. Sitä vastoin tyypillisesti kehittyvät (TD) lapset harjoittavat lyhyitä intensiivisiä fyysisiä aktiviteetteja, joita välissä ovat vaihtelevat matalan ja kohtalaisen intensiteetin välit heidän luonnollisessa ympäristössään. Nämä fyysiset aktiivisuusmallit eroavat suuresti aikuisten malleista Näistä luontaisista eroista huolimatta LTT-protokollat, jotka on suunniteltu parantamaan CP-lasten kävelyaktiivisuutta, simuloivat aikuisten protokollia, jotka koostuvat jatkuvasta matalasta tai kohtalaisesta kävelykestävyystoiminnasta. Kehon painon tukema tai robottiavusteinen LTT perustuu lähtökohtaan muuttaa hermovirtapiiriä selkärangan reittien kautta. Tämän tyyppisen koulutuksen ei kuitenkaan ole osoitettu olevan tehokkaampi kuin muut vastaavat interventiot, ja se aiheuttaa merkittäviä verotuksellisia ja logistisia esteitä kliiniselle käännökselle.
Tässä tutkimuksessa selvitetään lyhyen purskevälin LTT:n vaikutus ilman ruumiinpainotukea kävelysuorituksen ja -kapasiteetin ensisijaisiin tuloksiin sekä päivittäiseen liikkuvuuteen perustuvan osallistumisen toissijaisiin tuloksiin lapsilla, joilla on toiminnallisia kävelyrajoituksia. Tunnistaakseen parantuneeseen kävelyn liikkuvuuteen liittyvät keskeiset lihasmekanismit tutkijat tutkivat lyhyen purskevälin LTT:n vaikutuksia nelipäisen lihaksen suorituskykyyn ja arkkitehtuuriin. Toiseksi tutkimusryhmä kerää alustavia tietoja kahdesta LTT-annostustaajuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulatoriset lapset, joilla on aivohalvaus Spastisuus primaarinen liikehäiriö Bilateral motorinen vajaatoiminta (diplegia) Bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmä, tasot II ja III
Poissulkemiskriteerit:
- jolle on tehty ortopedinen tai neurokirurgia alle 12 kuukautta ennen injektiohoitoja (fenoli, botuliinitoksiini) alle 3 kuukautta ennen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lyhyen sarjan juoksumattoharjoittelu, korkea taajuus
Osallistujat saavat lyhyen juoksujakson juoksumattoharjoitusta yhteensä 20 harjoituskertaa.
He satunnaistetaan saamaan sitä joko 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
SBLTT koostuu intervalliharjoittelusta, joka koostuu lyhyistä (30 sekuntia) voimakkaan intensiteetin locomomotor treadmill -harjoittelusta (LTT) vuorotellen matalan tai kohtalaisen intensiteetin LTT:n kanssa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lyhyen purskevälin juoksumattoharjoittelu matalataajuuksisella
Osallistujat saavat lyhyen juoksujakson juoksumattoharjoitusta yhteensä 20 harjoituskertaa.
He satunnaistetaan saamaan sitä joko 2 kertaa viikossa 10 viikon ajan
|
SBLTT koostuu intervalliharjoittelusta, joka koostuu lyhyistä (30 sekuntia) voimakkaan intensiteetin locomomotor treadmill -harjoittelusta (LTT) vuorotellen matalan tai kohtalaisen intensiteetin LTT:n kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelysuorituskyvyn korkean vs. matalataajuuden SBLTT-ryhmissä
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi SBLTT:n jälkeiseksi
|
Keskimääräinen askel päivässä StepWatch-kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
StepWatch-kiihtyvyysmittarin askelmäärät päivässä (vähintään 8 tuntia/päivä käyttöaika) laskettiin keskiarvoina 5 päivän ylitys (4 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä) keskimääräisen askeleen/päivä -muuttujan luomiseksi.
|
Muuta lähtötilanteesta välittömästi SBLTT:n jälkeiseksi
|
|
Muutos yhteisön kävelyn tehokkuuden korkean vs. matalan taajuuden SBLTT-ryhmissä
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi SBLTT:n jälkeiseksi
|
Keskimääräiset askeleet/päivä > 30 askelta/min StepWatch-kiihtyvyysmittauksella mitattuna High versus Low Frequency SBLTT -ryhmät
|
Muuta lähtötilanteesta välittömästi SBLTT:n jälkeiseksi
|
|
Muutos kävelykapasiteetin korkeassa vs. matalataajuisissa SBLTT-ryhmissä
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi SBLT:n jälkeiseksi.
|
Itse valittu kävelynopeus mitattuna 10 metrin kävelytestillä High versus Low Frequency SBLTT -ryhmät
|
Muuta lähtötilanteesta välittömästi SBLT:n jälkeiseksi.
|
|
Muutos kävelykestävyydessä - korkea vs. matalataajuinen SBLTT-ryhmä
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi SBLTT:n jälkeiseksi
|
Kävelymatka yhden minuutin kävelytestin aikana High versus Low Frequency SBLTT Groups
|
Muuta lähtötilanteesta välittömästi SBLTT:n jälkeiseksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihassuorituskyvyn muutos - Korkean tehon ja matalan taajuuden SBLTT-ryhmät
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon SBLTT:n jälkeen
|
Polven ojentajalihaksen voima - isotoninen lihasvoima mitattuna Biodex-testillä High Versus Versus Low Frequency SBLTT Groups
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon SBLTT:n jälkeen
|
|
Muutos lihassuorituskyvyssä - voimakkuus korkea vs. matalataajuinen SBLTT-ryhmät
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi SBLTT:n jälkeiseksi
|
Polven ojentajalihaksen voima - isometrinen lihasvoima mitattuna Biodex-testillä High Versus Versus Low Frequency SBLTT Groups
|
Muuta lähtötilanteesta välittömästi SBLTT:n jälkeiseksi
|
|
Muutos lihasarkkitehtuurissa - korkea vs. matalataajuinen SBLTT-ryhmä
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi SBLTT:n jälkeiseksi
|
Rectus femoris reiden keskiosan poikkileikkausala mitattuna 2D B -moodin ultraäänikorkealla vs. matalataajuisella SBLTT-ryhmillä
|
Muuta lähtötilanteesta välittömästi SBLTT:n jälkeiseksi
|
|
Muutos lihasarkkitehtuuri-hypertrofia High Versus Low Frequency SBLTT-ryhmissä
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi SBLTT:n jälkeiseksi
|
Rectus femoris reiden puolivälin sidekudoksen pituus mitattuna 2D B -moodin ultraäänikorkealla vs. matalataajuisella SBLTT-ryhmillä
|
Muuta lähtötilanteesta välittömästi SBLTT:n jälkeiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: James Hendricks, PhD, Seattle Children's Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21HD077186 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .