脑瘫：短时间歇训练
2019年6月20日 更新者：Kristie Bjornson、Seattle Children's Hospital
脑瘫患者的肌肉表现和行走：短时间歇训练
本研究考察了短爆发间歇跑台训练对脑瘫患儿的影响。
一半的样本将在 4 周内接受 20 次培训，而另一半将在 10 周内接受培训。
研究概览
详细说明
患有脑瘫 (CP) 的门诊儿童活动受限，这对他们身体参与日常生活的能力产生负面影响。 因此，随着年龄的增长，这些儿童缺乏活动和功能下降的风险更大。 相比之下，发育正常 (TD) 的儿童会在自然环境中进行短时间的高强度体育活动，中间穿插着不同间隔的低强度和中等强度的活动。 这些身体活动模式与成人模式有很大不同 尽管存在这些固有差异，但旨在改善 CP 儿童步行活动的运动跑步机训练 (LTT) 方案模拟成人方案，包括持续的低至中度步行耐力活动。 体重支持或机器人辅助的 LTT 是基于通过脊髓通路改变神经回路的基本前提。 然而，这种类型的培训并没有被证明比其他类似的干预措施更有效，并且在临床转化方面存在重大的财政和后勤障碍。
本研究将确定在没有体重支持的情况下短时间间隔 LTT 对步行性能和能力的主要结果的影响，以及基于日常活动能力参与功能性步行受限 CP 儿童的次要结果。 为了确定与改善步行机动性相关的关键肌肉机制，研究人员将检查短爆发间隔 LTT 对股四头肌肌肉性能和结构的影响。 其次，研究小组将收集关于两个 LTT 给药频率的初步数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98115
- Seattle Children's Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑性瘫痪儿童 痉挛性原发性运动障碍 双侧运动障碍（截瘫） 粗大运动功能分类系统 II 级和 III 级
排除标准：
- 在注射治疗（苯酚、肉毒杆菌毒素）之前不到 12 个月接受过骨科或神经外科手术之前不到 3 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：短脉冲间歇跑步机训练高频
参与者接受总共 20 节短爆发间歇跑步机训练。
他们随机接受每周 5 次，持续 4 周
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SBLTT 由间歇训练组成，包括短时间（30 秒）的高强度运动跑步机训练 (LTT) 与低至中等强度的 LTT 交替进行。
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ACTIVE_COMPARATOR：短爆发间隔跑步机训练低频
参与者接受总共 20 节短爆发间歇跑步机训练。
他们随机接受每周 2 次，持续 10 周
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SBLTT 由间歇训练组成，包括短时间（30 秒）的高强度运动跑步机训练 (LTT) 与低至中等强度的 LTT 交替进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步行性能高与低频率 SBLTT 组的变化
大体时间：从基线更改为立即发布 SBLTT
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通过 StepWatch 加速计测量的每天平均步幅。
StepWatch 加速度计每天的步幅计数（最少 8 小时/天佩戴时间）在交叉 5 天（4 个工作日和 1 个周末）中取平均值以创建平均步幅/天变量
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从基线更改为立即发布 SBLTT
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社区步行表现强度高与低频 SBLTT 组的变化
大体时间：从基线更改为立即发布 SBLTT
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平均步幅/天 > 30 步幅/分钟，由 StepWatch 加速度测量法高与低频 SBLTT 组测量
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从基线更改为立即发布 SBLTT
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高频率与低频率 SBLTT 组步行能力的变化
大体时间：从基线更改为立即发布 SBLT。
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通过 10 米步行测试高频与低频 SBLTT 组测量的自选步行速度
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从基线更改为立即发布 SBLT。
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步行耐力的变化 - 高频率与低频率 SBLTT 组
大体时间：从基线更改为立即发布 SBLTT
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一分钟步行测试高频率与低频率 SBLTT 组的步行距离
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从基线更改为立即发布 SBLTT
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉性能的变化 - 功率高与低频 SBLTT 组
大体时间：从基线到 SBLTT 后 6 周的变化
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膝伸肌力量 - 通过 Biodex 测试高频与低频 SBLTT 组测量的等张肌肉力量
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从基线到 SBLTT 后 6 周的变化
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肌肉性能的变化 - 强度高与低频率 SBLTT 组
大体时间：从基线更改为立即发布 SBLTT
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膝伸肌力量 - 通过 Biodex 测试高频与低频 SBLTT 组测量的等长肌肉力量
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从基线更改为立即发布 SBLTT
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肌肉结构的变化——高频率与低频率 SBLTT 组
大体时间：从基线更改为立即发布 SBLTT
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通过 2D B 模式超声高频与低频 SBLTT 组测量的股直肌中部横截面积
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从基线更改为立即发布 SBLTT
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肌肉结构的变化-肥大高频率与低频率 SBLTT 组
大体时间：从基线更改为立即发布 SBLTT
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通过 2D B 模式超声高频与低频 SBLTT 组测量的股直肌中股束长度
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从基线更改为立即发布 SBLTT
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：James Hendricks, PhD、Seattle Children's Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月31日
研究完成 (实际的)
2016年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月11日
首次发布 (实际的)
2017年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月20日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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