Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porażenie mózgowe: krótki trening interwałowy

20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Kristie Bjornson, Seattle Children's Hospital

Wydajność mięśni i chodzenie w porażeniu mózgowym: krótki trening interwałowy

Niniejsze badanie ocenia wpływ treningu interwałowego na bieżni krótkiej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Połowa próby otrzyma 20 sesji treningowych w ciągu 4 tygodni, a połowa przejdzie szkolenie w ciągu 10 tygodni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ambulatoryjne dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) doświadczają ograniczeń ruchowych, które negatywnie wpływają na ich zdolność do fizycznego uczestnictwa w życiu codziennym. Dlatego te dzieci są bardziej narażone na brak aktywności i pogorszenie funkcji wraz z wiekiem. W przeciwieństwie do tego, dzieci rozwijające się typowo (TD) angażują się w krótkie okresy intensywnej aktywności fizycznej przeplatane różnymi interwałami o niskiej i umiarkowanej intensywności w ich naturalnym środowisku. Te wzorce aktywności fizycznej bardzo różnią się od wzorców dorosłych. Pomimo tych nieodłącznych różnic, protokoły treningu na bieżni lokomotorycznej (LTT) zaprojektowane w celu poprawy aktywności chodu u dzieci z CP symulują protokoły dorosłych, składające się z ciągłej aktywności fizycznej o niskiej do umiarkowanej wytrzymałości. LTT wspomagane ciężarem ciała lub wspomagane przez robota opiera się na podstawowym założeniu modyfikowania obwodów nerwowych poprzez ścieżki kręgosłupa. Jednak ten rodzaj szkolenia nie okazał się bardziej skuteczny niż inne porównywalne interwencje i stwarza znaczne bariery fiskalne i logistyczne dla tłumaczenia klinicznego.

Badanie to określi wpływ LTT w krótkich odstępach czasu bez wspomagania masy ciała na podstawowe wyniki wydajności i wydolności chodu oraz drugorzędne wyniki codziennego uczestnictwa w mobilności u dzieci z MPD z funkcjonalnymi ograniczeniami chodu. Aby zidentyfikować kluczowe mechanizmy mięśniowe związane z poprawą mobilności podczas chodzenia, badacze zbadają wpływ krótkich interwałów LTT na wydajność i architekturę mięśnia czworogłowego uda. Po drugie, zespół badawczy zbierze wstępne dane dotyczące dwóch częstotliwości dawkowania LTT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
        • Seattle Children's Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci ambulatoryjne z mózgowym porażeniem dziecięcym Spastyczność Pierwotne zaburzenie ruchowe Obustronne upośledzenie ruchowe (porażenie dwustronne) System klasyfikacji funkcji motorycznych dużych Poziomy II i III

Kryteria wyłączenia:

  • przeszedł operację ortopedyczną lub neurochirurgiczną mniej niż 12 miesięcy wcześniej terapie iniekcyjne (fenol, toksyna botulinowa) mniej niż 3 miesiące wcześniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Krótki trening interwałowy na bieżni o wysokiej częstotliwości
Uczestnicy otrzymują krótki trening interwałowy na bieżni w sumie 20 sesji. Są losowo przydzielani do otrzymywania go 5x/tydzień przez 4 tygodnie
SBLTT składa się z treningu interwałowego składającego się z krótkich serii (30 sekund) intensywnego treningu na bieżni lokomotorycznej (LTT) naprzemiennie z LTT o niskiej lub średniej intensywności.,
ACTIVE_COMPARATOR: Krótki trening interwałowy na bieżni o niskiej częstotliwości
Uczestnicy otrzymują krótki trening interwałowy na bieżni w sumie 20 sesji. Są losowo przydzielani do otrzymywania go 2x/tydzień przez 10 tygodni
SBLTT składa się z treningu interwałowego składającego się z krótkich serii (30 sekund) intensywnego treningu na bieżni lokomotorycznej (LTT) naprzemiennie z LTT o niskiej lub średniej intensywności.,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności chodu Grupy SBLTT o wysokiej i niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: Zmień z linii podstawowej na natychmiastową po SBLTT
Średni krok dziennie mierzony za pomocą akcelerometrii StepWatch. Dzienna liczba kroków akcelerometru StepWatch (minimum 8 godzin noszenia dziennie) została uśredniona z 5 dni (4 dni powszednie i 1 dzień weekendu) w celu utworzenia zmiennej Średnia liczba kroków/dzień
Zmień z linii podstawowej na natychmiastową po SBLTT
Zmiana w grupach SBLTT o wysokiej i niskiej częstotliwości aktywności podczas chodzenia w społeczności
Ramy czasowe: Zmień z linii podstawowej na natychmiastową po SBLTT
Średnia liczba kroków/dzień > 30 kroków/min mierzona za pomocą akcelerometrii StepWatch Grupy SBLTT o wysokiej i niskiej częstotliwości
Zmień z linii podstawowej na natychmiastową po SBLTT
Zmiana zdolności chodu Grupy SBLTT o wysokiej i niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej, aby natychmiast po SBLT.
Samodzielnie wybrana prędkość chodu mierzona w teście marszu na 10 metrów Grupy SBLTT o wysokiej i niskiej częstotliwości
Zmień od linii podstawowej, aby natychmiast po SBLT.
Zmiana wytrzymałości chodu — grupy SBLTT o wysokiej i niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: Zmień z linii podstawowej na natychmiastową po SBLTT
Dystans pokonany podczas jednominutowego testu marszu Grupy SBLTT o wysokiej i niskiej częstotliwości
Zmień z linii podstawowej na natychmiastową po SBLTT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności mięśni — grupy SBLTT o dużej mocy i niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po SBLTT
Siła mięśni prostowników stawu kolanowego — izotoniczna siła mięśni mierzona w badaniu Biodex Grupy SBLTT o wysokiej i niskiej częstotliwości
Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po SBLTT
Zmiana wydajności mięśni — grupy SBLTT o wysokiej i niskiej częstotliwości siły
Ramy czasowe: Zmień z linii podstawowej na natychmiastową po SBLTT
Siła mięśni prostowników stawu kolanowego — izometryczna siła mięśni mierzona w teście Biodex Grupy SBLTT o wysokiej i niskiej częstotliwości
Zmień z linii podstawowej na natychmiastową po SBLTT
Zmiana w architekturze mięśni – grupy SBLTT o wysokiej i niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: Zmień z linii podstawowej na natychmiastową po SBLTT
Pole przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda w połowie uda mierzone za pomocą ultradźwięków w trybie 2D B w grupach SBLTT o wysokiej i niskiej częstotliwości
Zmień z linii podstawowej na natychmiastową po SBLTT
Zmiana w architekturze mięśni - hipertrofia Grupy SBLTT o wysokiej i niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: Zmień z linii podstawowej na natychmiastową po SBLTT
Długość pęczka mięśnia prostego uda w połowie uda mierzona za pomocą ultradźwięków w trybie 2D B Grupy SBLTT o wysokiej i niskiej częstotliwości
Zmień z linii podstawowej na natychmiastową po SBLTT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: James Hendricks, PhD, Seattle Children's Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21HD077186 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj