Paralisi cerebrale: allenamento a intervalli brevi
Prestazioni muscolari e deambulazione nella paralisi cerebrale: allenamento a intervalli brevi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini ambulatoriali con paralisi cerebrale (CP) sperimentano limitazioni nell'attività che influenzano negativamente la loro capacità di partecipare fisicamente alla vita quotidiana. Pertanto, questi bambini sono a maggior rischio di inattività e declino funzionale con l'età. Al contrario, i bambini con sviluppo tipico (TD) si impegnano in brevi periodi di intensa attività fisica intervallati da intervalli variabili di intensità bassa e moderata all'interno del loro ambiente naturale. Questi modelli di attività fisica sono molto diversi dai modelli degli adulti Nonostante queste differenze intrinseche, i protocolli di allenamento locomotore su tapis roulant (LTT) progettati per migliorare l'attività di deambulazione nei bambini con PC simulano i protocolli degli adulti, consistenti in un'attività continua di resistenza alla deambulazione da bassa a moderata. L'LTT supportato dal peso corporeo o assistito da robot si basa sulla premessa sottostante di modificare i circuiti neurali attraverso i percorsi spinali. Tuttavia, questo tipo di formazione non si è dimostrato più efficace di altri interventi comparabili e presenta significative barriere fiscali e logistiche alla traduzione clinica.
Questo studio determinerà l'effetto dell'LTT a intervalli brevi senza supporto del peso corporeo sugli esiti primari delle prestazioni e della capacità di deambulazione e sugli esiti secondari della partecipazione quotidiana basata sulla mobilità nei bambini con PC con limitazioni funzionali della deambulazione. Per identificare i principali meccanismi muscolari associati a una migliore mobilità della deambulazione, i ricercatori esamineranno gli effetti dell'LTT a intervalli brevi sulle prestazioni e sull'architettura del muscolo quadricipite. Secondariamente, il team di studio raccoglierà dati preliminari su due frequenze di dosaggio LTT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115
- Seattle Children's Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini ambulatoriali con paralisi cerebrale Spasticità Disturbo motorio primario Compromissione motoria bilaterale (diplegia) Sistema di classificazione della funzione motoria lorda Livelli II e III
Criteri di esclusione:
- sottoposti a interventi ortopedici o neurochirurgici meno di 12 mesi prima di terapie iniettive (fenolo, tossina botulinica) meno di 3 mesi prima
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervallo a raffica breve Allenamento su tapis roulant ad alta frequenza
I partecipanti ricevono un allenamento su tapis roulant a intervalli brevi per un totale di 20 sessioni.
Sono randomizzati per riceverlo 5 volte a settimana per 4 settimane
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SBLTT consiste in un allenamento a intervalli composto da brevi raffiche (30 secondi) di allenamento locomotore su tapis roulant (LTT) ad intensità vigorosa alternato a un LTT di intensità da bassa a moderata.,
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ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento su tapis roulant a intervalli brevi a bassa frequenza
I partecipanti ricevono un allenamento su tapis roulant a intervalli brevi per un totale di 20 sessioni.
Sono randomizzati per riceverlo 2 volte a settimana per 10 settimane
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SBLTT consiste in un allenamento a intervalli composto da brevi raffiche (30 secondi) di allenamento locomotore su tapis roulant (LTT) ad intensità vigorosa alternato a un LTT di intensità da bassa a moderata.,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle prestazioni di camminata nei gruppi SBLTT ad alta frequenza rispetto a quelli a bassa frequenza
Lasso di tempo: Passare dal basale al post SBLTT immediatamente
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Passo medio giornaliero misurato dall'accelerometria StepWatch.
Il conteggio delle falcate dell'accelerometro StepWatch al giorno (tempo di utilizzo minimo di 8 ore/giorno) è stato calcolato in media su 5 giorni incrociati (4 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana) per creare la variabile Media falcate/giorno
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Passare dal basale al post SBLTT immediatamente
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Cambiamento nell'intensità delle prestazioni di camminata comunitaria ad alta frequenza rispetto ai gruppi SBLTT a bassa frequenza
Lasso di tempo: Passare dal basale al post SBLTT immediatamente
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Media falcate/giorno > 30 falcate/min misurate dall'accelerometria StepWatch Gruppi SBLTT ad alta frequenza rispetto a bassa frequenza
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Passare dal basale al post SBLTT immediatamente
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Variazione della capacità di camminare ad alta rispetto ai gruppi SBLTT a bassa frequenza
Lasso di tempo: Passare dal basale al post SBLT immediatamente.
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Velocità di camminata autoselezionata misurata dal test di camminata di 10 metri Gruppi SBLTT ad alta frequenza rispetto a quelli a bassa frequenza
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Passare dal basale al post SBLT immediatamente.
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Variazione della resistenza alla camminata: gruppi SBLTT ad alta frequenza rispetto a quelli a bassa frequenza
Lasso di tempo: Passare dal basale al post SBLTT immediatamente
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Distanza percorsa durante il One Minute Walk Test Gruppi SBLTT ad alta frequenza rispetto a quelli a bassa frequenza
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Passare dal basale al post SBLTT immediatamente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle prestazioni muscolari: gruppi SBLTT ad alta potenza rispetto a bassa frequenza
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane dopo SBLTT
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Potenza muscolare estensore del ginocchio - potenza muscolare isotonica misurata mediante test Biodex Gruppi SBLTT ad alta frequenza rispetto a quelli a bassa frequenza
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Modifica dal basale a 6 settimane dopo SBLTT
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Variazione delle prestazioni muscolari - Forza alta contro gruppi SBLTT a bassa frequenza
Lasso di tempo: Passare dal basale al post SBLTT immediatamente
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Forza muscolare estensore del ginocchio - forza muscolare isometrica misurata mediante test Biodex Gruppi SBLTT ad alta frequenza rispetto a quelli a bassa frequenza
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Passare dal basale al post SBLTT immediatamente
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Cambiamento nell'architettura muscolare: gruppi SBLTT ad alta frequenza rispetto a quelli a bassa frequenza
Lasso di tempo: Passare dal basale al post SBLTT immediatamente
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Area della sezione trasversale della parte centrale della coscia del retto femorale misurata con i gruppi SBLTT ad ultrasuoni in modalità B 2D ad alta frequenza rispetto a quelli a bassa frequenza
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Passare dal basale al post SBLTT immediatamente
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Cambiamento nell'architettura muscolare: ipertrofia dei gruppi SBLTT ad alta frequenza rispetto a quelli a bassa frequenza
Lasso di tempo: Passare dal basale al post SBLTT immediatamente
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Lunghezza del fascicolo del retto femorale a metà coscia misurata da 2D B Mode Ultrasound High vs Low Frequency Gruppi SBLTT
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Passare dal basale al post SBLTT immediatamente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: James Hendricks, PhD, Seattle Children's Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21HD077186 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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