Dětská mozková obrna: Krátký intervalový trénink
Svalový výkon a chůze u dětské mozkové obrny: Krátký intervalový trénink
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ambulantní děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) zažívají omezení aktivity, která negativně ovlivňují jejich schopnost fyzicky se zapojit do každodenního života. Proto jsou tyto děti vystaveny většímu riziku nečinnosti a funkčního poklesu s věkem. Naproti tomu typicky se vyvíjející (TD) děti se v jejich přirozeném prostředí zapojují do krátkých nárazů intenzivní fyzické aktivity proložené různými intervaly nízké a střední intenzity. Tyto vzorce fyzické aktivity se velmi liší od vzorců dospělých Navzdory těmto inherentním rozdílům protokoly lokomotorického tréninku na běžeckém pásu (LTT) navržené ke zlepšení aktivity chůze u dětí s CP simulují protokoly dospělých, které se skládají z kontinuální nízké až střední vytrvalostní aktivity při chůzi. LTT s podporou tělesné hmotnosti nebo s pomocí robota je založeno na základním předpokladu modifikace nervových obvodů prostřednictvím míšních drah. Tento typ školení se však neprokázal jako účinnější než jiné srovnatelné intervence a představuje významné fiskální a logistické překážky pro klinický překlad.
Tato studie určí vliv intervalu LTT s krátkým nárazem bez podpory tělesné hmotnosti na primární výsledky výkonnosti a kapacity chůze a sekundární výsledky účasti založené na každodenní mobilitě u dětí s CP s funkčními omezeními chůze. K identifikaci klíčových svalových mechanismů spojených se zlepšenou pohyblivostí při chůzi budou výzkumníci zkoumat účinky LTT s krátkým intervalem na výkon a architekturu čtyřhlavého svalu. Sekundárně bude studijní tým shromažďovat předběžná data o dvou frekvencích dávkování LTT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní děti s dětskou mozkovou obrnou Spasticita primární pohybová porucha Bilaterální motorické postižení (Diplegie) Systém klasifikace funkcí hrubé motoriky Úrovně II a III
Kritéria vyloučení:
- podstoupil ortopedický nebo neurochirurgický zákrok méně než 12 měsíců před injekčními terapiemi (fenol, botulotoxin) méně než 3 měsíce před
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Krátký interval intervalového vysokofrekvenčního tréninku na běžeckém pásu
Účastníci absolvují krátký intervalový trénink na běžeckém pásu v celkovém počtu 20 sezení.
Jsou randomizováni tak, aby ji dostávali buď 5x týdně po dobu 4 týdnů
|
SBLTT se skládá z intervalového tréninku skládajícího se z krátkých náběhů (30 sekund) intenzivního tréninku na pohybovém trenažéru (LTT) střídajícího se s LTT nízké až střední intenzity.,
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nízkofrekvenční trénink na běžeckém pásu s krátkým intervalem
Účastníci absolvují krátký intervalový trénink na běžeckém pásu v celkovém počtu 20 sezení.
Jsou randomizováni tak, aby jej dostávali 2x týdně po dobu 10 týdnů
|
SBLTT se skládá z intervalového tréninku skládajícího se z krátkých náběhů (30 sekund) intenzivního tréninku na pohybovém trenažéru (LTT) střídajícího se s LTT nízké až střední intenzity.,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výkonnosti při chůzi u skupin SBLTT s vysokou frekvencí oproti nízkofrekvenčním skupinám
Časové okno: Změňte ze základní linie na okamžitě po SBLTT
|
Průměrný krok za den měřený akcelerometrií StepWatch.
Počty kroků akcelerometru StepWatch za den (minimálně 8 hodin/den nošení) byly zprůměrovány za 5 dní (4 pracovní dny a 1 víkendový den), aby se vytvořila proměnná Průměrný počet kroků/den
|
Změňte ze základní linie na okamžitě po SBLTT
|
|
Změna v intenzitě výkonu komunitní chůze Vysoká versus nízkofrekvenční skupiny SBLTT
Časové okno: Změňte ze základní linie na okamžitě po SBLTT
|
Průměrný počet kroků/den > 30 kroků/min, měřeno pomocí akcelerometrie StepWatch, vysokofrekvenční versus nízkofrekvenční skupiny SBLTT
|
Změňte ze základní linie na okamžitě po SBLTT
|
|
Změna ve vysokofrekvenčních skupinách SBLTT při chůzi
Časové okno: Změna ze základní linie na okamžité po SBLT.
|
Vlastní zvolená rychlost chůze měřená 10metrovým testem chůze s vysokou versus nízkou frekvencí skupin SBLTT
|
Změna ze základní linie na okamžité po SBLT.
|
|
Změna ve vytrvalosti při chůzi – vysokofrekvenční versus nízkofrekvenční skupiny SBLTT
Časové okno: Změňte ze základní linie na okamžitě po SBLTT
|
Ušená vzdálenost během testu One Minute Walk Test High Versus Low Frequency SBLTT Groups
|
Změňte ze základní linie na okamžitě po SBLTT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalového výkonu – Síla vysoká versus nízkofrekvenční skupiny SBLTT
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů po SBLTT
|
Svalová síla extenzoru kolena – izotonická svalová síla měřená testováním Biodex u skupin SBLTT s vysokou versus nízkou frekvencí
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů po SBLTT
|
|
Změna svalového výkonu – Síla vysoká versus nízkofrekvenční skupiny SBLTT
Časové okno: Změňte ze základní linie na okamžitě po SBLTT
|
Svalová síla extenzoru kolena – izometrická svalová síla měřená testováním Biodex u skupin SBLTT s vysokou versus nízkou frekvencí
|
Změňte ze základní linie na okamžitě po SBLTT
|
|
Změna svalové architektury – vysokofrekvenční versus nízkofrekvenční skupiny SBLTT
Časové okno: Změňte ze základní linie na okamžitě po SBLTT
|
Rectus femoris střední část stehna průřezová plocha měřená pomocí 2D B módu ultrazvukem vysokofrekvenční versus nízkofrekvenční SBLTT skupiny
|
Změňte ze základní linie na okamžitě po SBLTT
|
|
Změna svalové architektury – hypertrofie skupiny SBLTT s vysokou versus nízkou frekvencí
Časové okno: Změňte ze základní linie na okamžitě po SBLTT
|
Rectus femoris délka středního stehenního fascikula měřená 2D B módem ultrazvukové vysokofrekvenční skupiny SBLTT oproti nízkofrekvenčním
|
Změňte ze základní linie na okamžitě po SBLTT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: James Hendricks, PhD, Seattle Children's Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21HD077186 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .